小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作;而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區下完成。廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。疫苗凈化工程設計
潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。四川細胞治療凈化廠房設計廠房設計廠家推薦成都博一醫藥設計有限公司。
一個防火分區內的綜合性廠房,其潔凈生產與一般生產區域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術豎井井壁應為不燃燒體,其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應采用防火或耐火材料緊密填堵。
實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養對象,其中以小鼠動物房的用途為,市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經清洗或其他處理后,再經高溫滅菌進入屏障環境。外購實驗動物在動物接收室經處理后,通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養過程中產生的污物以及實驗后不用的動物,通過后室傳入污物走廊,再運出實驗動物房后做進一步處理,與污物同時帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過雙扉高壓滅菌柜滅菌后進入潔凈區重復使用。筆者認為小鼠實驗動物房的設計模塊應包含動物接收模塊、動物繁育模塊、動物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。如何合理規劃廠房的電力和照明系統?
人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區設計人數平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區空氣潔凈度等級1~2級設置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。潔凈室內設備和物料出入口,應根據設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施。物料凈化用室的布置,應防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。基因凈化工程歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。四川體外診斷試劑工廠設計
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安全防火制藥工業廠房的安全防火要根據生產過程中使用、產生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學性質和數量及其火災危險程度和生產過程的性質等情況來確定。對于化學合成原料藥的生產廠房,其建筑物應采用一、二級耐火等級;對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,建筑構配件耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相適宜。一般廠房安全出口不應少于2個;潔凈廠房每一生產層或每一潔凈區的安全出口數量,均不應少于2個,且應分散均勻布置;從生產地點至安全出口不得經過曲折的人員凈化路線。廠房的地下室、半地下室的安全出口不應少于兩個。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個防火分區時,每個防火分區必須有一個直通室外的安全出口,并可利用防火墻上通向相鄰分區的防火門作為第二安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應采用封閉樓梯間,高度超過32m且每層人數超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應設有通向潔凈區的門窗或消防口,以方便消防人員的進入。疫苗凈化工程設計