人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區設計人數平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區空氣潔凈度等級1~2級設置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。潔凈室內設備和物料出入口,應根據設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施。物料凈化用室的布置,應防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。基因工程廠房設計推薦成都博一醫藥設計有限公司。四川細胞治療工廠設計
人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復,充分稀釋障礙物周圍紊流區的污染。用風速可以正確地表示出單向流,因為風速越高室內就越潔凈。而每小時換氣次數與房間的體積有關,如吊頂的高低,因此不適合用來表示單向流。單向流室內的送風量是紊流室的很多倍(10到100倍)。四川功能食品設計廠房設計公司如何選擇?
固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產前段工序相似,其工藝生產流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)
層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:①水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統回風,塵埃隨風向排出室外,一般在側污染較嚴重。優點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩定。缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。②垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區域。優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或作業人員所影響。缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。
潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區。回風管和其它管線暗敷時,應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時,宜設置技術豎井,其形式、尺寸和構造應滿足風道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房,其平面布局和構造處理,應避免人流、物流運輸及防火方面對潔凈生產帶來不利的影響。潔凈實驗室設計推薦成都博一醫藥設計有限公司。四川醫院制劑潔凈工程設計
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安全防火是制藥工業廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當的安全防火措施,需要考慮生產過程中使用、產生和存儲的原料、中間產品和成品的物理化學性質、數量以及火災危險程度,以及生產過程的性質等因素。對于化學合成原料藥的生產廠房,建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用的潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,并且建筑構配件的耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相匹配。一般廠房應設有至少兩個安全出口,而潔凈廠房每個生產層或每個潔凈區的安全出口數量不應少于兩個,并且應該均勻地分散布置。四川細胞治療工廠設計