四川原料藥工廠設計

來源: 發布時間:2025-01-10

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。②潔凈管道(CleanTube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運用。廠房設計中的消防系統應該如何設計?四川原料藥工廠設計

噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準,目的在于保障操作正常進行,滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是:①煩惱的效應由于噪聲,使人感到不安寧而產生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個煩惱等級。凡反應水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數在總人數中的百分比即為高煩惱率。②對工作效率的影響這主要看三方面的反應水平,這三個方面是:集中精神,動作準確性,工作速度;③對綜合通訊的干擾這主要分為:清楚或滿意,稍困難,困難,不可能對以上三方面指標都用A聲級來評價。在50年代曾提出用一條頻譜曲線作為評價標準即各頻帶中心頻率的聲壓級不得超過該曲線。后來了解到刷A等級來計量噪聲與噪聲的語音干擾和煩惱程度更為臺適,可以代替倍頻帶聲壓級作為評價標準的指標。四川血液制品車間設計廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作;

潔凈室內的新鮮空氣量應滿足以下條件中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時供給潔凈室內的新鮮空氣量不少于40m3。3.對于1級到5級的單向流潔凈室,宜采用集中式真空吸塵系統;對于潔凈區的一般清掃,宜采用移動式高效真空吸塵器。潔凈室內的吸塵系統管道應暗藏,吸塵口應加蓋封堵。潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,并根據生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。根據潔凈室的特點,確定維持不同壓差值所需的壓差風量可以采用縫隙法或換氣次數法。送風、回風和排風系統的啟閉應進行聯鎖控制。正壓潔凈室的聯鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時的聯鎖程序相反。負壓潔凈室的聯鎖程序與正壓潔凈室相反。廠房設計口碑廠家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況:氣流以一個方向流動(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過整個空間。由滿布潔凈室吊頂的高效過濾器向室內送風。氣流有如一個空氣活塞,向經室內,帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環至高效過濾器。細胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。重慶化妝品潔凈廠房設計

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潔凈室(區)外窗設計應符合下列要求:1.當潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時,夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。四川原料藥工廠設計

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