體外診斷試劑設計

來源: 發布時間:2023-05-23

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則之亂流或渦流狀態。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統停止運轉再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。廠房設計好的公司怎么選擇?體外診斷試劑設計

工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。成都合成原料藥凈化廠房設計定制廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。當為5級以上垂直單向流潔凈室時,宜設氣閘室。潔凈區內不宜設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。

在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節約凈化區面積,減少風管、工藝管道長度,達到節能的目的。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:1.潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業,抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。潔凈室地面設計應符合下列要求:1.潔凈室地面應滿足生產工藝要求。2.潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區墊層應做防潮構造。4.潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。廠房設計公司如何選擇?成都無菌醫療器械凈化廠房設計

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產生或使用相同易燃易爆物質的廠房,應盡量集中在一個區域;對性質不同的危險物質的生產或使用,尤其是兩者相遇會產生物質的生產區域應分開設置。防爆區域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區域與其他生產區域要有效隔離,并置于廠區上風位置,以保證生產環境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產應有單獨的廠房,且其空氣凈化系統的排風口不得位于其他廠房吸風口的附近。體外診斷試劑設計

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