GE適用TOC無菌取樣棉簽市場價(jià)

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測定是對環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測，方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣，然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計(jì)數(shù)，每碟取樣面積約為25cm，微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;TOC測試取樣取樣棉簽。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場價(jià)

生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制生產(chǎn)環(huán)境：

生產(chǎn)低 TOC 取樣棉簽需要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般是在萬級甚至更高等級的潔凈車間。車間內(nèi)的空氣經(jīng)過高效過濾器過濾，人員需要穿著無菌服操作，以防止外界的有機(jī)雜質(zhì)混入棉簽產(chǎn)品中。質(zhì)量檢測：對原材料進(jìn)行嚴(yán)格的 TOC 檢測是第一步。只有 TOC 含量符合標(biāo)準(zhǔn)的棉花和塑料棒才能用于生產(chǎn)。例如，棉花原材料的 TOC 含量可能要求控制在極低的水平，如低于 10ppm（百萬分之一）。在生產(chǎn)過程中，還會對半成品和成品進(jìn)行抽檢。抽檢內(nèi)容包括外觀檢查（確保棉簽形狀完好、棉頭無脫落等）、TOC 含量檢測（保證成品的 TOC 含量在規(guī)定范圍內(nèi)，比如整體棉簽的 TOC 含量不超過 50ppm）和微生物檢測（確保無菌，因?yàn)槲⑸锉旧硪埠杏袡C(jī)成分）。 易折低TOC取樣棉簽怎么樣如何購買無菌取樣棉簽？

對于培訓(xùn)預(yù)期取樣人員比較好有一份單獨(dú)的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現(xiàn)的“程序變形”，如果擦拭程序內(nèi)容在每一個方案中重復(fù)出現(xiàn)。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序，如同方案中執(zhí)行的并簡化培訓(xùn)。擦拭培訓(xùn)中一致性的4個關(guān)鍵點(diǎn)：

1）濕潤擦拭頭的一致性

2）擦拭動作的一致性（包括重疊的筆畫）

3）使用壓力的一致性

4）適當(dāng)表面擦拭的一致性

假設(shè)使用的正確的擦拭，擦拭的正確數(shù)量以及正確的潤濕溶液，那么第五個擦拭取樣的關(guān)鍵因素包括TOC，強(qiáng)調(diào)避免擦拭的外部污染，由于到處存在的有機(jī)碳。在培訓(xùn)擦拭取樣人員時微生物取樣中強(qiáng)調(diào)采用“無菌技術(shù)”是有好處的，尤其是取樣涉及TOC分析。

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣？1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測，如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。歡迎咨詢?nèi)用藓灒x擇上海榮熠。

低TOC取樣棉簽要求

化學(xué)耐受性對有機(jī)溶劑的耐受性：在檢測低 TOC（總有機(jī)碳）的過程中，可能會使用到各種有機(jī)溶劑來提取或處理樣品。取樣棉簽的材質(zhì)應(yīng)能耐受這些有機(jī)溶劑，如甲醇、乙醇等。例如，聚酯材質(zhì)的棉簽在接觸甲醇時，不會發(fā)生溶解、溶脹或釋放出有機(jī)物質(zhì)，從而避免對 TOC 檢測結(jié)果產(chǎn)生干擾。對酸堿性物質(zhì)的耐受性：由于在一些 TOC 檢測方法中，會用到酸性或堿性的試劑來消解樣品，棉簽材質(zhì)需要能夠承受一定范圍的 pH 值變化。比如，玻璃纖維材質(zhì)的棉簽在 pH 值為 2 - 12 的范圍內(nèi)都能保持穩(wěn)定，不會與酸堿試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，確保在酸堿環(huán)境下不會引入額外的有機(jī)碳。 單支包裝的無菌取樣棉簽。低TOC無菌取樣棉簽操作

易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場價(jià)

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）。擦拭完成后，將每個取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA；無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能，可反復(fù)擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韌不易斷；做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭；材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機(jī)污染物，無毒、無害。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場價(jià)