SmartSC純蒸汽取樣器:產品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。儀器功能:·一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min·一鍵滅菌,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·一鍵空吹,經過濾的空氣將管路內殘留水份吹出,避免滋生微生物。·回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒·鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現連續取樣·人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險形狀\*合并格式設備參數:設備型號S2C規格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯全自動純蒸汽質量檢測系統廠家。潔凈區檢測純蒸汽型號
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據國內優勢符合EN285檢測儀純蒸汽排行純蒸汽品質自動測試。
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據HTM2010第3部分的規定,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。關于以上3種指標的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉變(冷凝時放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關鍵。總的來說,它是熱量轉化因子。應當理解,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標微生物限度:同注射用水;電導率:同注射用水;TOC:同注射用水細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。純蒸汽品質測試儀性能參數。
位于機殼100首端110的壁130在運動時能夠直接受到介質的沖擊,從而使得介質可以在機殼100運動時直接進入到腔體的內部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖,腔體101從機殼100的首端延伸至機殼100的中后部。能夠理解的是,腔體101的長度可以根據內部所安裝的元件的尺寸調節,但本實施例中較好的方式是腔體101至少延伸至機殼100的首端,以便于能夠在機殼100首端110開設供散熱介質流入腔體101的入口140。此外,腔體的截面形狀也可以是圓形、方形等形狀。第二實施例本實施例是在實施例基礎上的改進,本實施例的出口150相對入口140更靠近機殼100的尾端120,由于腔體沿著機殼100的長度方向延伸,因此本實施例能夠使得介質流經腔體的大部分區域,另一方面也可以盡可能的減少腔體內壁對介質阻礙,減少介質對機殼100運動的阻力。第三實施例本實施例是在第二實施例基礎上的改進,本實施例的出口150設置在機殼100的下側,即入口140與出口150成對角分布,如此設置可以進一步提升介質流經的區域。能夠理解的是,入口140與出口150也可以沿著機殼100的左右側對角分布,也可以是入口140在機殼100的下側,出口150在機殼的上側。第四實施例本實施例是在實施例基礎上的改進。純蒸汽取樣器選型要求。潔凈區檢測純蒸汽型號
純蒸汽質量檢測測試時間?潔凈區檢測純蒸汽型號
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續航時間3.5小時以上潔凈區檢測純蒸汽型號