純蒸汽過熱度檢測產品介紹

來源: 發布時間:2024-11-13

當純蒸汽用于濕熱滅菌時,為了確保滅菌質量,除以上檢測指標外,制藥行業還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀,依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。上海榮熠生產的MSQ23S一體化提供純蒸汽的質量參數,完全按照EN285 2015標準設計,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。滿足實驗室需求,上海榮熠為您提供解決方案,歡迎選購。蒸汽的過熱值測定儀器選擇。純蒸汽過熱度檢測產品介紹

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上海榮熠MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內置EN285計算公式?內置打印機,檢測結果可直接打印?純風冷設計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包。據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。歡迎選購。石油化工過熱度檢測儀器介紹純蒸汽中過熱度的測定和計算。

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在制藥行業和其他對蒸汽質量有嚴格要求的環境中,?過熱度測定是確保蒸汽品質符合標準的關鍵步驟。?例如,?在《?制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》?2007版中,?提出了純蒸汽的質量應符合EN 285標準,?其中包括了對過熱度的測定。蒸汽品質測試設備為制藥行業提供了可靠的方法,?以確保測試成功并達到歐盟的標準。?上海榮熠生產的MSQ23S是完全按照法規EN285 2015 中測試原理和測試方法設計的,完全符合法規要求。MSQ23S操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內置EN285計算公式;內置打印機,檢測結果可直接打印;純風冷設計,無需連接冷卻水;可選鋰電池包,無需使用電源;可選推車,便于移動轉移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。

如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規規定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足HTM2010要求。

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由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標, 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。上海榮熠生產的MSQ23S是完全按照法規EN285 2015 中測試原理和測試方法設計的,完全符合法規要求。MSQ23S操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內置EN285計算公式;內置打印機,檢測結果可直接打印;純風冷設計,無需連接冷卻水;可選鋰電池包,無需使用電源;可選推車,便于移動轉移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。蒸汽三項質量檢測儀器選擇。純蒸汽過熱度檢測儀器介紹

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MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。純蒸汽過熱度檢測產品介紹

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