蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號

上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。全自動純蒸汽質量檢測器和手動檢測相比，全自動純蒸汽質量檢測器比手動測量方法檢測器件精細，精密性高，儀器體積小，無需外接冷卻水，無檢測消耗品，操作簡單；而手動檢測數據需人工讀取，偏差較大，需要外界冷卻水操作，操作時間長，操作繁雜。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足EN285 2015要求。蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號

過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱，從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格，可能會導致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩定，影響滅菌效果。因此，定期對過熱值進行檢測和調整是非常必要的。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統，有效避免無關人員的誤操作。蒸汽過熱度測試儀器廠家過熱值的測定方法有哪些？

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。上海榮熠生產的MSQ23S是完全按照法規EN285 2015 中測試原理和測試方法設計的，完全符合法規要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式；內置打印機，檢測結果可直接打印；純風冷設計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。

儀器檢測原理：蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數無需外接冷卻水、可選配充電包。MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統，有效避免無關人員的誤操作。蒸汽過熱度檢測，參考標準有哪些？

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。蒸汽過熱度檢測標準有哪些參考？國外石化行業蒸汽過熱度計算過程

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法規EN285 2015，蒸汽質量測試，過熱用于證明蒸汽供應系統足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。且法規EN285中規定了蒸汽過熱度的檢測方法。現很多實驗室還在采用手動檢測方法進行測試。手動檢測蒸汽三項的缺點：不安全純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患費時費力每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間不可靠測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平。而上海榮熠生產的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀式完全按照法規EN285 2015 的要求設計，滿足法規要求，屬半自動化儀器，操作簡便，一人即可完成?直觀軟件，內置EN285計算公式?內置打印機，檢測結果可直接打印?純風冷設計，無需連接冷卻水?可選鋰電池包，無需使用電源?可選推車，便于移動轉移?體積小巧，即使狹小空間。內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號