安徽藥企干度法規

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質量與濕蒸汽質量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質參數，在化工、食品加工、石化、制藥等工業生產的許多場合，蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而，國內外現仍沒有工程上實用的干度儀，使其具有實時測量、準確度高、壽命長、造價低的性能，所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現實意義。

蒸汽干度有許多測量方法，可分為3類：化驗方法、非熱力學方法和熱力學方法。
上海榮熠MSQ19全自動化檢測純蒸汽的質量。安徽藥企干度法規

制藥用蒸汽相關法規：在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內置真空瓶混勻系統，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區域與范圍；內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結果。南京制藥企業干度檢測原理干度值的檢測，上海榮熠為您提供方便的檢測方案。

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法，1.測量誤差大，可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大，可能是由于生產過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優化生產過程、增加監控和調節手段等。3.含水量超標，可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業過程的溫度性和產品質量，同時還可以節約能源成本，保護設備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內置真空瓶混勻系統，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區域與范圍；內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結果。

高質量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌，從而提高產品的安全性。制藥行業受到嚴格的法規監管，要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性，避免法規問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規：在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。純蒸汽中干度值要求是多少？

如何測試蒸汽質量？純蒸汽質量測試儀檢測三項：不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備，能夠***檢測純蒸汽的質量，包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測，包括菌落總數、大腸桿菌和***等微生物檢測。***是內***檢測，確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。MSQ23S純蒸汽質量測試儀和MSQ19純蒸汽質量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍；

上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀。北京制藥干度檢測原理

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純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法，1.測量誤差大，可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大，可能是由于生產過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優化生產過程、增加監控和調節手段等。3.含水量超標，可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業過程的溫度性和產品質量，同時還可以節約能源成本，保護設備安全。安徽藥企干度法規