生產應急醫療器械產品備案:很多非醫療器械企業或者原先沒有生產出口口罩的企業也想建立口罩生產線。難度會更大一點,但有些藥監局有生產應急醫療器械產品備案的程序,可以幫助這些企業快速取得產品備案,例如江蘇省就有這樣的政策。但對這些企業來說,新建一條生產線,并且建立基本的質量管理體系,通過藥監局的現場檢查并不容易。需要有熟悉醫療器械行業的人員指導,并與藥監人員密切溝通,及時整改。此條路徑與“出口轉內銷”路徑雖然整體難度不大,時間也相對短,但是取得的備案憑證有效期不會太長,基本只能用于病毒期間使用。圓款3.0mm,4.0mm,5.0mm;扁款3.0mm,4.0mm,5.0mm,7.0mm;亦可按客戶要求定制生產。非醫用口罩耳繩
口罩產銷鏈條簡析:按照產業鏈劃分,口罩產銷一般包括上游原材料生產、中游口罩生產制造、下游口罩銷售三個環節。上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等,其中無紡布是口罩生產的主要使用產品,而高熔指聚丙烯纖維是生產無紡布的原料。 從技術工藝來看,普通口罩用無紡布生產需采用熔噴法(Melt Blowing)進行研制,熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝,熔噴法生產的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結構,可有效進行顆粒物過濾,過濾性約為35%,制成的無紡布產品也稱熔噴無紡布。正規口罩耳繩多少錢深圳市興鑫飛鵬實業有限公司創建于2002年,是一家以設計、生產、經營服裝輔料為主的企業。
醫用口罩的過濾機制是布朗擴散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附,前四種是物理因素,是熔噴法生產的無紡布自然具有的特性,但要達到醫用口罩的生產標準,需讓纖維帶上電荷,用靜電捕獲病毒所在的氣溶膠。經過駐極處理后的無紡布,才能在不改變呼吸阻力的前提下,實現95%的過濾性,有效預防,達到醫用口罩的標準。經駐極處理的高熔指熔噴無紡布原料一般被稱為醫用高熔指熔噴無紡布原料。如有需要,請聯系深圳市興鑫飛鵬實業有限公司!
熔噴無紡布的特點與功能什么是噴無紡布類?
簡而方之它類似于女用衛生巾。熔噴無紡布性能特點:1、舒適,柔軟手感好,可直接接觸皮膚;2、纖維細、孔隙多孔隙小優點,固體阻隔性好;3、環保衛生均勻性好。4、疏水親油性。熔噴無紡布由于上述的功能,致使其大量用在過濾與衛材上,特別是口罩。熔噴無紡布手感柔軟似紙非紙,但是其原材料卻與紡粘無紡布一樣,都是PP,即聚丙烯,再添加一種IRGATECCR76的改性劑,其針對熔噴無紡布,紡粘無紡布和SMS都有其獨特的改善性能。 對于企業加大生產力度、擴大產能而多生產出來的口罩等防護物資。同時,鼓勵地方出臺相關支持政策。
生產應急醫療器械產品備案:
很多非醫療器械企業或者原先沒有生產出口口罩的企業也想建立口罩生產線。難度會更大一點,但有些藥監局有生產應急醫療器械產品備案的程序,可以幫助這些企業快速取得產品備案,例如江蘇省就有這樣的政策。但對這些企業來說,新建一條生產線,并且建立基本的質量管理體系,通過藥監局的現場檢查并不容易。需要有熟悉醫療器械行業的人員指導,并與藥監人員密切溝通,及時整改。此條路徑與“出口轉內銷”路徑雖然整體難度不大,時間也相對短,但是取得的備案憑證有效期不會太長,基本只能用于病毒期間使用。 口罩上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等。N95口罩耳繩推薦
內耳帶是現將耳帶熔接在本體上,耳帶的環繞方向朝內,再用2mm的包邊條包邊。非醫用口罩耳繩
口罩檢驗要求及檢驗機構:
醫用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。
出廠檢驗項目至少應有以下項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷殘留量(若采用環氧乙烷滅菌)的要求。
考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,企業應配置基本的檢驗儀器,如電子天平、測力計、千分尺、游標卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應的儀器。
型式檢驗應為產品標準的全性能檢驗,應選擇有資質的檢驗所。如果是民用口罩,選擇有CMA資質的檢測所。如果是醫用口罩,應選擇藥監局認可的醫療器械檢驗所。目前各大醫療器械檢驗所均忙于檢測醫用防護器械。 非醫用口罩耳繩