凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏(水針、預充式注射器)包裝檢漏儀技術參數型號參數VeriPac455應用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶,FFS瓶·無孔袋·BPC(化學原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產線在線測試系統雙傳感器技術真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至*真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數存儲多達50條記錄測試精度**小(直徑約為)測試結果/分辨率通過/不通過結果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網絡通訊有制造執行系統(MES)整合有數據收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi,只用于自動測試腔可選項質量驗證包。真空衰減法能夠一致性評價嗎?天津PTI真空衰減法檢漏儀
1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的絕壓傳感器和差壓傳感器監測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內部液體導電或不導電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質會堵塞漏孔,導致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優勢●**的雙循環技術,避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態真空保持技術,降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準,獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質腔體。 湖南口碑好真空衰減法推薦咨詢一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀!
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。
技術:
密封測試儀 Veripac 455 連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保 / 質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。
型號:VeriPac D
VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求,VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
優點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標準
●準確和可重復的結果 無菌注射劑密封性測試-真空衰減法。
無菌制IT全套解決方案
無損定量檢漏方法替代傳統方法是未來發展趨勢
基于傳統方法的局限性,急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統方法必將是未來的發展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后,將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種,包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產品包裝類型,需要選擇相應的適合的方法。選擇好方法后,還要進行方法開發驗證及標準制定。
上海眾林提供法規解讀、方法選擇、方法開發和驗證、標準制定全套解決方案
上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設備,從**初的法規解讀到方法選擇、方法開發和驗證到**終的泄漏標準制定,我們將會給您提供全套的解決方案,以幫助您通過美國FDA認證和歐盟認證。 藥品包裝無損密封性檢測-PTI真空衰減檢法漏儀!湖北正規真空衰減法有哪些品牌
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上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業**的氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、醫療、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術支持。氣調包裝技術的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調包裝**技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠,實現密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源開創了先河。在制藥領域,眾林同時融合激光頂空技術、真空衰減、低電流高壓放電技術及超聲波技術,將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術引進至中國制藥領域,多次協助國內藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務理念,致力于為客戶提供***的產品、專業解決方案及無微不至的售后服務。十多年來。天津PTI真空衰減法檢漏儀
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!