隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內的稱量過程中,產品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應該屬于直接影響產品質量的直接影響系統(tǒng),按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發(fā)生產銷售近十五年,技術團隊有18年行業(yè)工作經驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業(yè),多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 GMP車間負壓稱量罩哪家好-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。灌裝間FFU
層流病房與層流床的區(qū)別
區(qū)別1:結構區(qū)別層流病房:層流病房是通過空氣凈化設備保持室內無菌的病房,裝有改變空氣環(huán)境潔凈度的設備。為保持室內無菌,環(huán)境及空氣每日消毒,進入層流室的物品需經無菌處理。進入該室也都有相應的規(guī)定。層流床罩:層流床罩與普通病床配合使用,直接罩于普通病床之上,采用純物理過濾技術,利用頂部的空氣凈化系統(tǒng),也就是由頂部的風機吸入環(huán)境空氣,將其過濾為潔凈空氣,再以層流的方式送入工作區(qū)域,并使工作區(qū)域保持正壓,以阻止外部空間的塵埃粒進入工作區(qū)域。不對人體和環(huán)境造成任何破壞,并且能夠達到理想的凈化消毒效果。每個病床都可以形成一個“層流病房”。 制藥車間FFU選什么品牌制藥廠DOP層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
移動式層流罩工作原理,移動式層流罩工作原理通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。從而,移動式層流罩避免不同藥品之間的交叉污染。操作區(qū)潔凈度一般為A級(外部環(huán)境越高內部環(huán)境越高)。移動式層流罩介紹:移動式層流罩是一種能將操作員與產品屏蔽隔離的設備之一,其主要用途是避免產品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域,為關鍵區(qū)域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具和萬向輪、剎車以及UPS備用電源等組成。
了解層流罩的人都知道,幾乎所有的層流罩在出風面都裝有均流膜,那么層流罩為什么要裝有均流膜呢?層流罩的均流膜的作用是什么?
層流罩是提供垂直單向氣流,使工作區(qū)域達到A級或局部B級層流要求。為使層流罩下的氣流均勻,避免紊流,統(tǒng)鉅凈化設備品牌層流罩在過濾器下方設置了高效均流膜。均流膜是一層透光率高、表面精細、透氣性好、阻力小的高分子薄膜。它可以使氣流均勻,同時減少阻力和能量消耗。是一種很好的均勻材料。簡單來說,層流罩的均流膜可以使層流罩出風面的氣流更加均勻,避免紊流和清潔死角,保持工作區(qū)潔凈度的均勻性。等流膜使層流罩下的氣流更穩(wěn)定,凈化更徹底。均流膜使工藝段的潔凈度更加均勻穩(wěn)定,是層流罩上的重要附件 GMP制藥車間層流罩廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
FFU空氣凈化器濾網多久更換一次
FFU空氣凈化器濾網包括初效濾網-防塵罩,高效濾網-HEPA濾網,活性炭濾網,防塵罩不用更換,活性炭一般也不要更換,主要是高效濾網-HEPA濾網,高效濾網-HEPA濾網是FFU空氣凈化器里****的,簡單的說,HEPA就是一種高密度濾網。它屬于被動式空氣凈化器的一種,主要是通過風機、濾網,將空氣中大于2.5微米的顆粒物質、粉塵、細菌、病毒進行有效的攔截,HEPA濾網的優(yōu)點在于過濾效果比較明顯,但是使用材質的損耗很大,需要及時的進行更換,如果沒有及時的更換,反倒會讓攔截在濾網上的細菌和病毒滋生,形成二次的污染。那么HEPA使用多久更換合適呢,有沒有大概的估計值呢?
關鍵根據(jù)使用頻率來的,F(xiàn)FU空氣凈化器家用,***正常開機按10小時計算,建議高效網可以2-3年更換一次,顆粒活性炭網一年更換一次,初效網清理清潔后重復使用,**是每1個月更換一次初效,這樣可以更好的保護后端的活性炭和高效過濾器,延長他們的使用壽命(重復使用但不建議重復使用超過2-3次后就要更換新的,因為每清潔一次,其纖維就會受損一次,密度梯度會改變,過濾會受影響)。像活性炭網可以一個月左右的時間放在太陽下面暴曬3-5小時,吸附甲醛、TVOC等效果會更好。 層流罩設計安裝-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè)通過ISO9001認證。潔凈稱量罩價格
醫(yī)用層流床設計安裝-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。灌裝間FFU
什么是FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元應用在哪些地方?
FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元是一種自帶動力的送風過濾裝置,英文全稱為(Fan Filter Unit),具有過濾功效的模塊化的末端送風裝置。風機過濾機組從頂部將空氣吸入和并經HEPA過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45m/s±20%左右的速度均勻送出。
FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元應用在哪些地方?FFU風機過濾機組、FFU風機過濾單元可模塊化連接用,使用FFU風機過濾機組大量應用于無塵室,無塵操作臺,無塵生產線,組裝式無塵室和局部百級等應用場合。利用FFU風機過濾機組可制作簡易潔凈工作臺,潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等。
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發(fā)生產銷售近十五年,技術團隊有18年行業(yè)工作經驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業(yè),多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 灌裝間FFU