隨著新版GMP的深入和法規要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內的稱量過程中,產品往往處于暴露狀態,因而其自然就應該屬于直接影響產品質量的直接影響系統,按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關注高效現場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數。
統鉅凈化設備(上海)有限公司專業從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發生產銷售近十五年,技術團隊有18年行業工作經驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業,多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 層流罩哪家好-咨詢上海統鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業,通過ISO9001認證。重慶FFU報價
FFU風機過濾單元在電子無塵凈化車間潔凈室的應用
隨著科學技術的日新月異,促使潔凈技術的發展也隨之突飛猛進。現代化工業生產和現代化科學實驗活動要求微型化、精密化、高純度、高質量和高可靠性。電子計算機就是微型化產品中代表性的產品之一,電子管到半導體分離器件到集成電路再到超大規模集成電路。特別是20世紀80年代大規模集成電路和超大集成電路的迅速發展,更是促進潔凈技術的發展。
一、概念及原理FanFilterUnit風機過濾單元機組簡稱FFU,是由高效過濾器(HEPA)、風機、殼體組合而成的凈化空調末端,其用于亂流及層流潔凈室內。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用,根據吊頂骨架的不同選擇與之對應的FFU。FFU可以實現潔凈度要求在ISO3∽ISO9(即1級∽100萬級)之間的潔凈室。
常見的潔凈室空氣處理方式有兩種,分別是MAU+AHU+HEPA(以下簡稱AHU系統)和MAU+FFU+DC干盤管(以下簡稱FFU系統)。通過對兩種方式的比較得出:FFU在凈化空調系統中充當了凈化循環機組,潔凈室的循環風量等于潔凈室內FFU的風量總和。潔凈室的空氣是由FFU從潔凈天花夾層中送進潔凈室內,并通過回風夾道將循環空氣再送回到天花夾層;循環空氣在通過回風夾道時與安裝在夾道中的DC干盤管進行熱量交換。 重慶FFU報價層流罩品牌-咨詢統鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業,通過ISO9001認證。
層流床是一種垂直單向流局部凈化設備,它構造了一個有效的可移動潔凈空間,能夠去除0.3微米的細菌、***和塵埃,使水平氣流達到百級凈化級別,在空氣中達到無菌效果,有效降低患者在其工作空間內的***機會。血液科疾病多以白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等多見,患者需反復多次化療,且血液病人本身存在細胞免疫、體液免疫功能障礙和骨髓造血功能異常,應用化療藥使白細胞和中性粒細胞下降,嚴重者可發生細菌、***或病毒***。具文獻報道,粒細胞缺乏的白血病患者住普通病房***率在85%以上,我們采用在普通病房內放置單人層流床,讓化療后的白血病、淋巴瘤等患者入住層流床,置于相對無菌的環境中,做好保護性隔離措施。首先可以降低患者的***發生率,減輕痛苦,使下一步的化療如期進行,其次能夠減少***后長期使用***的高額費用,縮短住院時間,進一步減輕患者的經濟負擔。
層流病房與層流床的區別
區別1:結構區別層流病房:層流病房是通過空氣凈化設備保持室內無菌的病房,裝有改變空氣環境潔凈度的設備。為保持室內無菌,環境及空氣每日消毒,進入層流室的物品需經無菌處理。進入該室也都有相應的規定。層流床罩:層流床罩與普通病床配合使用,直接罩于普通病床之上,采用純物理過濾技術,利用頂部的空氣凈化系統,也就是由頂部的風機吸入環境空氣,將其過濾為潔凈空氣,再以層流的方式送入工作區域,并使工作區域保持正壓,以阻止外部空間的塵埃粒進入工作區域。不對人體和環境造成任何破壞,并且能夠達到理想的凈化消毒效果。每個病床都可以形成一個“層流病房”。 PAO層流罩品牌-咨詢統鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業,通過ISO9001認證。
FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求
FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產廠房根據生產品種不同,無塵車間一般分為ABCD四個潔凈級別,A級區為*高潔凈度級別。藥品生產廠房無塵車間內,經常會有局部A級區,或要求某一個房間或幾個房間為A級,這些A級區面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,A級區一般位于車間的內區,周圍有C級區或D級區。但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的**部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區能否正常運行,直接影響到產品質量。 GMP制藥車間層流罩價格-咨詢統鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業通過ISO9001認證。山東灌裝口層流罩
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層流罩的特點控制方式有PLC觸摸屏控制,群控系統等方式。可對每臺風機進行監測和調試。PLC可觸摸控制可修改風機轉速,實時顯示層流罩內氣流風速,可實現壓差報警、故障報警以及風速自動調整。結構設計采用雙層負壓結構的不銹鋼箱體,確保無泄漏。模塊化設計,便于包裝和運輸。層流罩在工廠生產裝配組裝完成,調試通過后,拆卸并分別包裝,運輸到現場后再進行組合安裝。各個模塊之間可以有各自的控制器控制,也可以一個控制器控制多個模塊,這種設計使得層流罩的安裝非常靈活,可以根據現場空間任意組合安裝,合理利用空間。重慶FFU報價