制藥潔凈室潔凈度四個級別：
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
關于靜態懸浮粒子*大允許數/立方米：
A級：靜態→≥0.5μm→3520；靜態→≥5.0μm→20。
B級：靜態→≥0.5μm→3520；靜態→≥5.0μm→29。
C級：靜態→≥0.5μm→352000；靜態→≥5.0μm→2900。
D級：靜態→≥0.5μm→3520000；靜態→≥5.0μm→29000。 潔凈間承建方-請咨詢統鉅凈化上海-成立近十五年，技術18年行業經驗，合同信用AAA級企業，通過ISO9001認證。上海烘焙車間無塵車間
無塵潔凈室的原理。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設備，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外，尚有機器等之發塵源，這些發生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發生的塵埃迅速排出室外。
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在單向流潔凈室以及單向流凈化設備中，可以發現沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸到上部再送下來，破壞了上述“活塞流”的狀態，危害極大。對于和外界有開口相通的局部凈化設備，例如潔凈工作臺，這種氣流將引射外界污染氣流，在設計上一定要減小過濾器邊框處所占的無效面積，更要設法使空間的壁面盡量接近過濾器有效迭風截面。
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潔凈室中的四大污染來源：★潔凈室中的工具設備在運轉的過程中會向潔凈室空間擴散粒子.★潔凈室中的產品也會向潔凈室空間擴散粒子.★潔凈室中的設施，例如地面、墻面、天花板等，一刻不停地擴散著粒子.★潔凈室中的人員是污染的主要來源，潔凈室中的污染有80%都來自于人員散發的粒子.
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根據空氣潔凈度的不同，無菌室可分為哪幾個級別
一般情況下，無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級，百萬級等等。凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現在2010年版的GMP凈化車間已經不用這個叫法了，分為ABCD級別，分別相對應于98版的幾個級別，通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別，各個級別有不同的要求，凈化等級分靜態、動態兩種。
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潔凈室分為工業類潔凈室和生物類潔凈室工業類潔凈室適用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶產生）LCD（液晶玻璃）、計算機硬盤、計算機磁頭生產等行業。生物類潔凈室適用于制藥工業、醫院（手術室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等領域。還有要求比較高的細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫苗制備）等領域。上海烘焙車間無塵車間
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