浦東新區備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢

海關對進出口化妝品的生產經營者實施分類管理制度。海關對進口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產企業和發貨人實施誠信管理。對有不良記錄的，應當加強檢驗檢疫和監督管理。海關總署對進出口化妝品安全實施風險監測制度，組織制定和實施年度進出口化妝品安全風險監控計劃。主管海關根據海關總署進出口化妝品安全風險監測計劃，組織對本轄區進出口化妝品實施監測并上報結果。主管海關應當根據進出口化妝品風險監測結果，在風險分類的基礎上調整對進出口化妝品的檢驗檢疫和監管措施。海關總署對進出口化妝品建立風險預警與快速反應機制。進出口化妝品發生質量安全問題，或者國內外發生化妝品質量安全問題可能影響到進出口化妝品安全時，海關總署和主管海關應當及時啟動風險預警機制，采取快速反應措施。報關過程中，注意保護知識產權。浦東新區備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢

進口化妝品企業需要注意的事項有哪些？

      進口化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的我國境內企業或者其他組織，境外注冊人、備案人不可直接進行申報工作，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人方可；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力，進口化妝品注冊人、備案人還應當進行化妝品安全評估，并設立專門的質量安全負責人崗位。

     境內責任人應當履行以下義務：（一）以注冊人、備案人的名義，辦理進口化妝品、進口化妝品新原料注冊、備案；（二）協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作；（三）協助注冊人、備案人實施進口化妝品、進口化妝品新原料召回工作；（四）按照與注冊人、備案人的協議，對投放境內市場的進口化妝品、進口化妝品新原料承擔相應的質量安全責任；（五）配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

     初次申請特殊進口化妝品注冊或者辦理普通進口化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關資料、境內責任人授權書原件及其公證書原件等。 洋山港真空塑封進口化妝品歡迎咨詢我司能夠提供具有競爭力的價格和貼心的服務，幫助客戶降低進口化妝品的物流操作成本，提高經濟效益。

依據《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體化在線服務平臺電子證照管理辦法（試行）》《國家藥品監督管理局電子證照管理辦法（試行）》等，現就正式實施化妝品電子注冊證有關事項公告如下：一、自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準注冊證變更、延續的特殊化妝品，發放電子注冊證。此前已發放的紙質注冊證在其有效期內繼續有效。二、自2022年10月1日起，獲準注冊證變更的特殊化妝品，注冊人（境內責任人）應當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定，向國家藥監局行政許可事項受理服務部門交還其持有的紙質注冊證。三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊證生成后將推送至注冊人（境內責任人）網上辦事大廳的法定代表人空間，推送成功即送達，注冊人（境內責任人）可登錄領取。四、注冊人應當正確使用和妥善保管電子注冊證，電子注冊證可實現即時領取證書、短信提醒、證書授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能，涉及電子注冊證獲取、使用等相關問題解答可查看網上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。

技術審評機構應當自收到“在我國境內初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料”的申請資料之日起90個工作日內，按照技術審評的要求組織開展技術審評，并根據下列情況分別作出處理：（一）申請資料真實完整，能夠證明原料安全性和質量可控性，符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的，技術審評機構應當作出技術審評通過的審評結論；（二）申請資料不真實，不能證明原料安全性、質量可控性，不符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的，技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論；（三）需要申請人補充資料的，應當一次告知需要補充的全部內容；申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料，技術審評機構收到補充資料后審評時限重新計算；未在規定時限內補充資料的，技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。技術審評結論為審評不通過的，技術審評機構應當告知申請人并說明理由。申請人有異議的，可以自收到技術審評結論之日起20個工作日內申請復核。復核的內容只限于原申請事項以及申請資料。技術審評機構應當自收到復核申請之日起30個工作日內作出復核結論。辦理化妝品進口許可證，合法經營有保障。

海關總署可以根據風險類型和程度，決定并公布采取以下快速反應措施：（一）有條件地限制進出口，包括嚴密監控、加嚴檢驗、責令召回等；（二）禁止進出口，就地銷毀或者作退運處理；（三）啟動進出口化妝品安全應急預案。主管海關負責快速反應措施的實施工作。對不確定的風險，海關總署可以參照國際通行做法在未經風險評估的情況下直接采取臨時性或者應急性的快速反應措施。同時，及時收集和補充有關信息和資料，進行風險評估，確定風險的類型和程度。進口化妝品存在安全問題，可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的，收貨人應當主動召回并立即向所在地海關報告。收貨人應當向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，做好召回記錄。收貨人不主動召回的，主管海關可以責令召回。必要時，由海關總署責令其召回。出口化妝品存在安全問題，可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的，出口化妝品生產企業應當采取有效措施并立即向所在地海關報告。主管海關應當將轄區內召回情況及時向海關總署報告。海關對本辦法規定必須經海關檢驗的進出口化妝品以外的進出口化妝品，根據國家規定實施抽查檢驗。報關進口化妝品，遵守法規很重要。備案咨詢進口化妝品經驗豐富

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普通進口化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的普通進口化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的，應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通進口化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱；沒有充分的科學依據，不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通進口化妝品不得隨意改變產品配方，但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的，備案人應當重新進行備案。普通進口化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。已經備案的進口化妝品不再生產或者進口的，備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。浦東新區備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢