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來源: 發布時間:2022-08-28

    國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識。化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國家藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。上海報關公司,東爾國際,誠信可靠,收費合理!上海人工貼標進口化妝品價格合理

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    自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。 上海港國內倉配進口化妝品哪家好上海東爾國際貨運,專業從事化妝品保稅區倉儲服務!

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    注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。委托境內企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進行關聯,經生產企業確認后提交注冊申請或者辦理備案。進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國政F主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。

    普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;使用電子標簽的,應當提交電子標簽內容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容;存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.只是凈含量規格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產品內容物,除增加組合包裝產品名稱外,其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。 牙膏,將要按普通化妝品備案管理,上海東爾可以協助您!

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    化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。 進口化妝品,上海保稅區貼標倉儲加工,價格低,服務好!清關進口化妝品哪家好

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    申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求,包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。上海人工貼標進口化妝品價格合理

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