物流園區轉口進口化妝品操作流程標準

來源: 發布時間:2022-08-15

    進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家國家食品藥品監督管理局許可。進口化妝品備案周期:普通化妝品,整個申報過程約持續4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續6個月左右。進口化妝品備案申報所需資料,進口化妝品衛生許可申請表、產品配方、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產工藝及簡圖、產品質量標準(企業標準、衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告、產品包裝(含產品標簽)、產品說明書、受委托申報單位應提交委托申報的委托書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件、來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書、可能有助于評審的其它資料和另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。上海東爾國際貨運,為化妝品品牌商入駐中國提供咨詢服務!物流園區轉口進口化妝品操作流程標準

進口化妝品

    化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的,應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面標注。產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注,并以相應的引導語引出:生產日期和保質期,生產日期應當使用漢字或者阿拉伯數字,以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列標識;生產批號和限期使用日期。具有包裝盒的產品,在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時,除可以選擇上述方式標注外,還可以采用標注生產批號和開封后使用期限的方式。銷售包裝內含有多個D立包裝產品時,每個D立包裝應當分別標注使用期限,銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中Z早到期的D立包裝產品的使用期限標注;也可以分別標注單個D立包裝產品的使用期限。 自貿區國內倉配進口化妝品經驗豐富提供上海口岸海運、拼箱、空運進口化妝品一站式服務,給客戶提供國內清關、倉儲代理門到門服務。

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    質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。

    注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。化妝品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一化妝品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。5.宣稱新功效的化妝品,按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》以及相關技術法規文件開展檢驗。 上海東爾國際貨運,專業從事化妝品的進口清關服務!

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    產品配方專為中國市場設計的進口化妝品(境內委托境外生產的除外),應當提交以下資料:針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的,只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)的已上市銷售證明文件,同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國(地區)產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。這些化妝品申請注冊或者辦理備案時,其中一個化妝品可使用原件,其他化妝品可使用復印件,并說明原件所在的化妝品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。注冊人、備案人應當提交化妝品名稱命名依據,化妝品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。 上海化妝品保稅物流代理公司_以化妝品保稅業務一站式服務為中心!上海備案咨詢進口化妝品哪家便宜

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    為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求,自該公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續的產品,注冊人可在國家藥監局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。 物流園區轉口進口化妝品操作流程標準

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