浦東新區清關進口化妝品客戶案例多多

    負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備；（五）查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，監督檢查人員不得少于2人，并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合，不得隱瞞有關情況。負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字；被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予以注明。藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗；對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品，藥品監督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗，應當支付抽取樣品的費用，所需費用納入政F預算。負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。 育發類化妝品要注意些什么？上海東爾可為您提供咨詢服務！浦東新區清關進口化妝品客戶案例多多

    化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料?；瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。產品名稱，包括中文名稱和進口產品的外文名稱。全成分，包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。 上海港機器貼標進口化妝品以客為尊進口化妝品物流代理公司,東爾國際，專業敬業，質量有保障！

    質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。

    進口化妝品MES系統主要功能體現在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預稱，到進口化妝品BPR作業管控(MES系統完全把作業抽象出具體步驟并與設備聯系起來，記錄設備的消毒加工參數)；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產工藝參數的實時監測及持續優化；權限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權限；生產歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發料，成品入庫，出貨都做了科學嚴格的管理；采用條碼技術（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(Android開發實現),物聯網技術(與電子稱無縫鏈接)，工作流引擎管理(IQC作業流程化)，電子辦公(取消了以前大量紙質報表及落后的記錄模式)，電子看板(把工作內容以及工作進度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率)；罐裝管理方面：以實時記錄為基礎，記錄灌裝生產全過程的信息；與灌裝線的所有設備對接，實現數據的采集與設備的控制；灌裝生產的排程與調度；設備狀態的監控與管理；灌裝任務的完成情況以及生產狀態的統計、查詢；業績分析及生產決策制定，各種需求報表的查看與打印。進口化妝品機器貼標哪兒有？上海東爾可以提供！

    國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料，納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識。化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?；瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據?；瘖y品注冊人、備案人應當在國家藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。您知道化妝品注冊備案資料管理規定嗎？上海東爾可以協助您！浦東新區清關進口化妝品客戶案例多多

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    申請進口化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料，進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料，包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。浦東新區清關進口化妝品客戶案例多多

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