無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!大型環氧乙烷滅菌時間
無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌上海消毒環氧乙烷滅菌廠家無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!
無錫高是醫療技術有限公司優點是:l能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。2滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態。3相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。4能穿透形態不規則物品并滅菌。5可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)
無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫療技術有限公司供應環氧乙烷滅菌 ,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經過預熱的環氧乙烷氣體。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,期待您的光臨!湖北TUV認證環氧乙烷滅菌實驗
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無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L大型環氧乙烷滅菌時間