無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌的公司,有想法的可以來電咨詢!杭州低溫環氧乙烷滅菌價格
無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L無錫技術環氧乙烷滅菌方法無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎新老客戶來電!
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰形式:(a)產品生物負載,即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰,其具體形式是產品本身;(b)內部過程監測器材,是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監測器材,是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內,關閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規定時間2.5h后,將柜內氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數次,以促使環氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,一般敷料需通風1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環袋則需要15~30d。若置特制環氧乙烷消毒柜中環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,信賴之選,歡迎新老客戶來電!
無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!北京環氧乙烷滅菌范圍
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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產品如產包,YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。杭州低溫環氧乙烷滅菌價格