湖南醫療器械環氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優點，環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發生烷基化反應，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電！湖南醫療器械環氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，放入溫箱中作定性培養，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養，觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；安徽TUV認證環氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司，歡迎您的來電！

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產品如產包，YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電哦！

環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法，嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行，以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源，將其放在通風的地方，區域內嚴禁明火，同時需要定期進行環境中環氧乙烷濃度的監測，防止BZ事故的發生。2、需要對環氧乙烷滅菌的操作者進行培訓，包括規程及事故的處理，能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中，注意溫度濕度以及壓力的變化，隨時進行調整，一旦出現異常，如果可以處理，盡快處理，若不能，及時通知有關同志或部門。如發現大量泄露，可立即用水噴灑，無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電！上海技術環氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。湖南醫療器械環氧乙烷滅菌原理