藥品安全性評價或毒理研究

皮膚光毒性實驗——《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實驗急性眼刺激性/腐蝕性實驗——《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實驗鼠傷寒沙門氏菌回復突變實驗——化妝品安全性點評程序和方法GB7919-87（5.13）細菌回復突變實驗——《化妝品安全技術規范》（2015年版）第六章8細菌回復突變實驗（2019年第12號）體外哺乳動物細胞基因突變實驗——《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章10體外哺乳動物細胞基因突變實驗哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗——《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章11哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗毒理學在化妝品科學中的應用。藥品安全性評價或毒理研究

皮膚影響試驗為了檢測產品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強度，才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經皮毒性試驗急性經皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內多次經皮膚染毒所產生的健康損害效應。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護理產品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強度。藥物毒性測試化妝品毒理學實驗項目有哪些？

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導通路，斑馬魚的各種***和組織在解剖學、生理學和分子水平上類似于哺乳動物，因此是一種可比性較強的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評價?！緦嶒灧桨浮课覀儗⑹軠y試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內）。服用/注射藥物一段時間后，我們對斑馬魚整體進行觀察評價，觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節、鰭、體長、身體著色、循環系統、身體水腫和出血等毒性反應情況，統計毒性發生率?！窘Y果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發育延遲?！驹u價結論】1.經過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用/注射供試品組的組織***產生明顯的急性毒性表型，與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒性。

急性經皮毒性實驗：急性經皮毒性實驗意圖是測試受試樣品一次或24h內多次經皮膚染毒所發生的健康損害效應。急性眼影響實驗為了檢測對實驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響實驗。陰道粘膜影響實驗：陰道粘膜影響實驗意圖是檢測藥物、女人護理產品、避孕用具和殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的影響效果和強度?；蛲蛔儗嶒灒簽榱藱z測產品對體外培育的哺乳動物細胞可否引起基因突變，才進行基因突變實驗，來對產品的致突變性做出點評。為什么要進行動物毒理實驗呢？

各階段毒理實驗項目第一階段實驗，包含：急性經口毒性實驗；急性吸入毒性實驗；皮膚影響實驗：一次完好皮膚影響實驗；破損皮膚影響實驗；多次完好皮膚影響實驗；急性眼影響實驗；陰道黏膜影響實驗；皮膚反應實驗。第二階段實驗，包含：亞急性毒性實驗；致驟變實驗：體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內實驗）；哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內實驗）；程序外DNA修復合成實驗（DNA水平，體外實驗）；小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內實驗）。第三階段實驗，包含：亞緩慢毒性實驗；致畸實驗。第四階段實驗，包含：緩慢毒性實驗；致毒實驗。可以不用動物來進行毒理實驗嗎？毒理和藥效試驗

計算毒理學辦法有哪些？藥品安全性評價或毒理研究

急性經皮毒性實驗、皮膚刺激性/腐蝕性實驗、急性眼刺激性/腐蝕性實驗、皮膚反應實驗、皮膚光毒性實驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗、體外哺乳動物細胞基因突變實驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗、亞緩慢經口/皮毒性實驗、緩慢毒性/致毒瘤性結合實驗。凡屬于化妝品新產品必須進行動物急性毒性實驗“皮膚與粘膜實驗和人體實驗”。根據化妝品所含成分的性質使用方法和使用部位等要素。可別離選擇其中幾項甚至悉數實驗項目進行實驗藥品安全性評價或毒理研究

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