藥物毒性試驗(yàn)國標(biāo)

化合物含量檢測、單質(zhì)含量檢測、水分、重金屬含量、灼燒殘?zhí)苛俊⒉蝗芪锖俊⒚芏取⑽土?、白度、吸水值、活化度、酸堿值、純度及雜質(zhì)含量、酸度、色度、蒸騰殘留量、結(jié)晶點(diǎn)、羥基化合物、阻聚劑、過氧化物、PH值、總?cè)┖康?。毒理檢測試驗(yàn)是通過給實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒，檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。通過動物實(shí)驗(yàn)和對動物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評或危險性點(diǎn)評供給重要的材料。毒理檢測都包含哪些？藥物毒性試驗(yàn)國標(biāo)

新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目：在我國初次生產(chǎn)和（或）銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理試驗(yàn)：a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（包含小鼠和大鼠）；b)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；c)3項(xiàng)致突變試驗(yàn)（包含反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn)）；d)亞慢性毒性試驗(yàn)；e)致畸試驗(yàn)。依據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏效果的，增做皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。食物毒理學(xué)點(diǎn)評是通過動物試驗(yàn)與對人群的調(diào)查，解析食物中的某種物質(zhì)（含食物固有物質(zhì)、增加物質(zhì)或污染物質(zhì)）的毒性及潛在的損害，對該物質(zhì)能否投入市場做出安全性的評估或提出人類安全觸摸的條件，來到達(dá)較大極限地減輕其損害效果、保證人民身體健康的目的。對人類食用這種物質(zhì)的安全性做出點(diǎn)評的研究過程稱為食物毒理學(xué)點(diǎn)評。急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)保健食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？

毒理學(xué)安全性點(diǎn)評試驗(yàn)項(xiàng)目：1點(diǎn)評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序采用分階段體系法，逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn)，毒理試驗(yàn)順次分為4個階段，假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求，應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目；第一階段試驗(yàn)，包括：a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b)急性吸入毒性試驗(yàn)；c)皮膚影響試驗(yàn)：1)一次完整皮膚影響試驗(yàn)；2)一次破損皮膚影響試驗(yàn)；3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn)；d)急性眼影響試驗(yàn)；e)陰道黏膜影響試驗(yàn)；f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。

動物毒理學(xué)的研討首要涉及獸藥、藥物添加劑及飼料中有毒有害化學(xué)物的檢測，以及其安全性毒理學(xué)評價和動物性食品中藥物殘留檢測技術(shù)。它具有實(shí)踐性強(qiáng)、涉及學(xué)科面廣、涵蓋基礎(chǔ)知識多等特色。熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心現(xiàn)擁有大規(guī)模屏障級試驗(yàn)動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施，是嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)評審原則》建立而成的?？梢黄痖_展大、小鼠，以及兔子和豚.鼠等的動物毒理試驗(yàn)。因?yàn)樵S多試驗(yàn)研討不能直接在人身上進(jìn)行調(diào)查,因而動物毒理試驗(yàn)就特別重要。與皮膚長期直接觸摸的材料、抑菌產(chǎn)品、一次性消毒用品、化妝品、抑菌紡織品及醫(yī)療器械等等，在上市之前都是需要進(jìn)行動物皮膚致敏試驗(yàn)來鑒定其是否對皮膚具有致敏作用的。研討毒物對人體的作用，除了常用的通過臨床及流行病學(xué)調(diào)查以外,首要便是憑借動物毒理試驗(yàn),以說明毒物的毒性、毒理作用、劑量反響聯(lián)系,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)供給開始根據(jù)。毒理檢測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則是什么？

第二階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)；b)致驟變實(shí)驗(yàn)：1)體外哺乳動物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；2)體外哺乳動物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；3)體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體外實(shí)驗(yàn)）；4)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；5)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；6)程序外DNA修正組成實(shí)驗(yàn)（DNA水平，體外實(shí)驗(yàn)）；7)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）。第三階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；b)致畸實(shí)驗(yàn)。2.4第四階段實(shí)驗(yàn)，包含：a)緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；b)致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)。涂料毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？急性毒性和長期毒性試驗(yàn)預(yù)算

為什么要做保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)？藥物毒性試驗(yàn)國標(biāo)

食物的毒理學(xué)點(diǎn)評針對的服務(wù)對象是食物及其原料、食物添加劑和食物相關(guān)產(chǎn)品（包裝材料和用于食物生產(chǎn)經(jīng)營的東西、設(shè)備）。1.食物急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.食物細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)3.食物哺乳動物紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)食物小鼠精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)4.食物28天經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)保健食物的毒理學(xué)點(diǎn)評服務(wù)對象是保健食物及其原材料，保健食物在登記注冊之前有必要進(jìn)行毒理學(xué)。1.保健食物急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.保健食物細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)3.保健食物哺乳動物紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)4.食物小鼠精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)5.食物（保健食物）28天經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)藥物毒性試驗(yàn)國標(biāo)

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