浙江優異醫學檢驗所***的項目質量

  醫學檢驗所房屋、設施和布局

（一）設置1個臨床檢驗專業的，建筑面積不少于500平方米；設置2個以上臨床檢驗專業的，每增設1個專業增加300平方米。

（二）布局和流程應當滿足工作需要，有相應的工作區域，如標本接收、標本準備、標本檢驗、醫療廢物處理、試劑和耗品保存、標本保存等。

（三）符合生物安全管理和控制等相關要求，嚴格區分清潔區、半污染區、污染區，生物安全設施齊備。

  上海天翎凈化工程有限公司在設計的過程中會根據實際的空間大小、相關規范要求進行合理的布局，滿足客戶的要求。 確立醫學檢驗所在整個醫藥臨床檢驗工作的地位。浙江優異醫學檢驗所***的項目質量

  醫學檢驗所應避免多個實驗室共用一個空調機組的情況，單獨的空調機組可有效的避免交叉污染，節約運行成本。空調設計參數應參照《生物安全實驗室建筑技術規范》相關要求，在設計時還應考慮到生物安全柜、離心機、培養箱等設備的熱、濕負荷。空氣凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾，粗效過濾器應設在新風口處，中效過濾器應在空調機組的正壓段，高效過濾器應設系統的送風末端。新風口距地面高度不低于2.5m，新風口應有防雨及防鼠蟲措施，應設有易拆除清洗的過濾網。浙江優異醫學檢驗所***的項目質量醫學檢驗實驗室的建立必須符合《醫療機構管理條例》的條例。

  醫學檢驗所的規章制度：建立質量管理體系，制定各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、儀器及試劑管理、標本管理、分析前質量管理、分析質量管理、分析后質量管理、記錄管理、報告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護、技術分級管理等制度。制訂與檢驗項目相適應的標準操作規程。

  對于醫學檢驗所而言，對于各方面的管理有著嚴格的要求，嚴格的規章制度能夠為醫學檢驗所的使用營造良好的使用環境，促進醫學檢驗所更好的發展。

  醫學檢驗所的檢驗科宜設在門診樓，并應自成一區，三甲醫院檢驗科面積宜不少于1200㎡，二甲醫院檢驗科面積宜不少于800㎡，如果檢驗科還承擔有較多的科研、教學任務，面積還應適當增加。檢驗科應人物流分開，人員和物品應有**的出入口，特別是污物應有**出口，且經醫院的污梯送至醫院集中的醫療廢物存放點，不得走醫院的客梯。為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風險的工作應在二級生物安全柜內進行。根據醫學的新發展和形式發展的需要，大力提升醫學檢驗所的地位。

    醫學檢驗所實驗室安全防控：1、保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規程。2、設專人負責標本（實驗內部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。4、標本采樣區應符合《醫院消毒衛生標準》中規定的二類環境標準。5、嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關規定，對傳染性疾病標本的采集、運輸、儲存、檢驗相關管理。6、嚴格按照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定處理醫療廢物。7、按國家相關法規加強消防安全管理、信息管理。 過濾器和空調機組不能使用木制材料，應耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調機組的漏風率應小于2%。浙江優異醫學檢驗所***的項目質量

檢驗科平面布局應能清晰的分出清潔區、半污區和污染區，各域之間應有隔斷隔開。浙江優異醫學檢驗所***的項目質量

  醫學檢驗所的儲存設施應滿足如下要求：

  1、儲存空間和條件應確保樣品材料、文件、設備、試劑、耗材、記錄、結果和其它影響檢驗結果質量的物品的持續完整性。

  2、應以防止交叉污染的方式儲存檢驗過程中使用的臨床樣品和材料。

  3、危險品的儲存和處置設施應與物品的危險性相適應，并符合適用要求的規定。

  4、醫學檢驗所內存儲的醫學或者實驗室用品應合理的歸置，將物品擺放整齊，充分利用空間。

  5、試劑、樣品等容易混淆的應進行標簽說明，避免在使用的過程中造成失誤。 浙江優異醫學檢驗所***的項目質量

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