專業強醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所（實驗室）的建設布局：遵循環境衛生學、醫院管理的原則；符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求；布局合理、分區明確、標識清楚。醫學檢驗實驗室劃分：醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區。檢驗功能區：接診區、標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。輔助功能區：醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。管理區：病案、信息、實驗室質量控制、安全管理部門。醫學檢驗所實驗室區域必須符合生物安全管理要求。專業強醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗所設計和施工標準：（1）《醫學實驗室基本標準和管理規范》國衛發[2016]37號；（2）《實驗室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全實驗室建筑技術規范》GB/T50346-2004；（4）《微生物實驗室和生物醫學實驗室通用安全準則》WS233-2002；（5）《潔凈廠房設計規范》GB/T50073-2001；（6）《潔凈室施工及驗收規范》GJ71-1990；（7）《民用建筑電氣設計規范》JGJ16-2008；（8）《建筑電氣工程施工質量驗收規范》GB50303-2002；（9）《建筑給水排水設計規范》GB50015-2003；（10）《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》GB50242-2002；（11）《采暖通風與空氣調節設計規范》GB50019-2003；（12）《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002；（13）《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210-2001上海專業設計醫學檢驗所詳細的規劃指導凈化室內送排風應采用上送下排方式。室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間進行降低。

醫學檢驗所的管理制度（建立質量管理體系）至少包含（標本、設備、試劑、質量（前-中-后）、醫療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、?；肥褂谩⑿畔⒌墓芾碇贫龋ａt學檢驗實驗室的建立必須符合《醫療機構管理條例》；醫學檢驗實驗室必須由市級以上的衛計委審批；醫學檢驗實驗室必須為法人；嚴格執行《醫療機構臨床實驗室管理辦法》；委托其他醫學檢驗機構（試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室）要簽署醫療服務合作協議。

醫學檢驗所具體規劃設計要求（四）：1、溫濕度由于分析鑒定媒介生物多用到精密光學儀器，因此，保持實驗室內恒溫恒濕比較重要。2、洗手池實驗室應設洗手池(靠近出口處)，存在生物危險因素的微生物實驗室污染區不得設置地漏。3、洗眼器及緊急沖淋裝置實驗區內易受化學物質灼傷處應設置洗眼器及緊急沖淋裝置，或設置共用緊急沖淋裝置。4、足夠的負荷余量實驗室建筑的供電應留有足夠的負荷余量，設施應安全可靠，一般采用雙路供電，不具備雙路供電條件的，應設置自備電源。有特殊要求的，應配備不間斷電源。醫學檢驗所人員培訓與安全防護的專業技能更新和維持及持續培養等管理的相關制度、記錄。

為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風險的工作應在二級生物安全柜內進行。（1）HIV初篩實驗室：分為清潔區、半污染區、污染區，面積不宜小于45㎡。（2）PCR實驗室：分為試劑準備室、樣品制備室、擴增分析室，各實驗室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60㎡。（3）微生物實驗室：分為準備室、緩沖間和工作區，面積不宜小于35㎡。（4）**區應單獨成一區，**窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-1500px為宜，**窗口的數量應參考日平均門診數量確定，并適當考慮將來發展需要。（5）生化區在設計時應重點關注生化機，生化機的更新換代速度很快，在設計前應與設備廠家聯系，確定設備的擺放位置、規格、重量、功率、用水量等參數。它使用壽命長，光源面積大，光效高且發熱量低。江蘇品質醫學檢驗所高質量的售后服務

過濾器和空調機組不能使用木制材料，應耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調機組的漏風率應小于2%。專業強醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗所具體規劃設計要求（一）：1、生物安全實驗室主要環境參數從事高危險微生物工作的實驗室，應嚴格按《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004設計，生物安全建筑周圍宜建立防護設施(如寬60cm、深60cm的防鼠溝、防鼠網等)。2、通風因為制作、分析媒介生物標本時，常常用到有毒有害的化學物質，且室內工作時間長，為使工作人員不吸入有毒的、可致病的化學物質，實驗室應安裝通風柜或生物安全柜；同時，由于環境相對密封，實驗室應有良好的換氣和空調設備，但不得采用可造成不同實驗室之間空氣交換的中央空調系統。專業強醫學檢驗所數十年行業精耕

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