上海品質醫學檢驗所

醫學檢驗所設施維護和環境條件1、實驗室應保持設施功能正常、狀態可靠。工作區應潔凈并保持良好狀態。有相關的規定要求，或可能影響樣品、結果質量和（或）員工健康時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。應關注與開展活動相適宜的光、無菌、灰塵、有毒有害氣體、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應、溫度、聲音、振動水平和工作流程等條件，以確保這些因素不會使結果無效或對所要求的檢驗質量產生不利影響。2、相鄰實驗室部門之間如有不相容的業務活動，應有效分隔。在檢驗程序可產生危害，或不隔離可能影響工作時，應制定程序防止交叉污染。（必要時，實驗室應提供安靜和不受干擾的工作環境）。注：安靜和不受干擾的工作區包括，例如，細胞病理學篩選、血細胞和微生物的顯微鏡分類、測序試驗的數據分析以及分子突變結果的復核。委托其他醫學檢驗機構（試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室）要簽署醫療服務合作協議。上海品質醫學檢驗所

醫學檢驗所實驗室安全與防控1、加強安全管理，強化和預防控制工作；建立相關規章制度、工作規范；科學化工作流程，降低風險。2、保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規程。3、設專人負責標本（實驗內部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。4、這些檢測項目需通過衛計委的審核：基因擴增、醫學檢測、產前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。5、醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所（實驗室）的建設布局：（1）：遵循環境衛生學、醫院安全管理的原則;（2）：符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求；（3）：布局合理、分區明確、標識清楚。廣州EPC醫學檢驗所醫學檢驗實驗室的建立必須符合《醫療機構管理條例》的條例。

醫學檢驗所的儲存設施應滿足如下要求：1、儲存空間和條件應確保樣品材料、文件、設備、試劑、耗材、記錄、結果和其它影響檢驗結果質量的物品的持續完整性。2、應以防止交叉污染的方式儲存檢驗過程中使用的臨床樣品和材料。3、危險品的儲存和處置設施應與物品的危險性相適應，并符合適用要求的規定。4、醫學檢驗所內存儲的醫學或者實驗室用品應合理的歸置，將物品擺放整齊，充分利用空間。5、試劑、樣品等容易混淆的應進行標簽說明，避免在使用的過程中造成失誤。

醫學檢驗所的管理制度（建立質量管理體系）至少包含（標本、設備、試劑、質量（前-中-后）、醫療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。醫學檢驗實驗室的建立必須符合《醫療機構管理條例》；醫學檢驗實驗室必須由市級以上的衛計委審批；醫學檢驗實驗室必須為法人；嚴格執行《醫療機構臨床實驗室管理辦法》；委托其他醫學檢驗機構（試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室）要簽署醫療服務合作協議。醫學檢驗所要有相應的科室、工作流程。

醫學檢驗所具體規劃設計要求（一）：1、生物安全實驗室主要環境參數從事高危險微生物工作的實驗室，應嚴格按《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004設計，生物安全建筑周圍宜建立防護設施(如寬60cm、深60cm的防鼠溝、防鼠網等)。2、通風因為制作、分析媒介生物標本時，常常用到有毒有害的化學物質，且室內工作時間長，為使工作人員不吸入有毒的、可致病的化學物質，實驗室應安裝通風柜或生物安全柜；同時，由于環境相對密封，實驗室應有良好的換氣和空調設備，但不得采用可造成不同實驗室之間空氣交換的中央空調系統。醫學檢驗所管理區域：行政、采購、財務、質量管理、物流、信息管理。青島設計施工一站式服務醫學檢驗所完備的項目管理

醫學檢驗所人員培訓與安全防護的專業技能更新和維持及持續培養等管理的相關制度、記錄。上海品質醫學檢驗所

目前，國內**醫學實驗室仍處于起步階段，占據醫學診斷服務市場的份額在3-6%左右，規模比較大的醫學實驗室，能開展多項診斷項目，各地區發展也很不平衡，相比成熟市場醫學實驗室的業務種類和地域覆蓋，我國第三方醫學診斷行業還有較大的增長空間。在稀缺的市場的大環境下，醫學檢驗所又有其獨特的自身優勢，醫學檢驗所實驗室憑借著規模化、市場化運作，無縫鏈接服務及完善的咨詢答疑服務，能夠更好的服務社會群體，促進醫療事業進一步的發展。上海品質醫學檢驗所

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