浙江高質量醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗實驗室建設布局要求：醫學用房使用面積不少于總面積百分之75，房屋應當具備雙路供電或應急發電設施，重要醫學設備和網絡應有不間斷電源；設置1個臨床檢驗，建筑面積不少于500m2；設置2個以上臨床檢驗，每增設1個建筑面積增加300m2；有相應的工作區域，流程應當滿足工作需要；設置醫學廢物暫存處，設置污物和污水處理設施和設備，滿足污物和污水的處理和無害化的要求。合理的對醫學檢驗所的現有的空間進行布局，充分利用空間。它使用壽命長，光源面積大，光效高且發熱量低。浙江高質量醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗所設施維護和環境條件1、實驗室應保持設施功能正常、狀態可靠。工作區應潔凈并保持良好狀態。有相關的規定要求，或可能影響樣品、結果質量和（或）員工健康時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。應關注與開展活動相適宜的光、無菌、灰塵、有毒有害氣體、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應、溫度、聲音、振動水平和工作流程等條件，以確保這些因素不會使結果無效或對所要求的檢驗質量產生不利影響。2、相鄰實驗室部門之間如有不相容的業務活動，應有效分隔。在檢驗程序可產生危害，或不隔離可能影響工作時，應制定程序防止交叉污染。（必要時，實驗室應提供安靜和不受干擾的工作環境）。注：安靜和不受干擾的工作區包括，例如，細胞病理學篩選、血細胞和微生物的顯微鏡分類、測序試驗的數據分析以及分子突變結果的復核。高質量醫學檢驗所高質量的售后服務醫學檢驗所相鄰實驗室部門之間如有不相容的業務活動，應有效分隔。

醫學檢驗所實驗室服務可以概括為以下幾點內容：臨床化學：對人體不同成分濃度的檢測；臨床血液、體液學：對血液、體液及其組成成分進行檢測；臨床免疫學：利用抗原抗體反應對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測；臨床微生物：對人體內的微生物進行分離鑒定、敏感性試驗；臨床輸血學：研究血液收集、匹配性和安全性檢測、血液發放等；臨床分子生物學(核酸體外擴增)：目前主要采用PCR等核酸體外擴增技術對病原體或基因進行檢測。

醫學檢驗所的實驗室及相關辦公設施應提供與開展工作相適應的環境，以確保滿足以下條件：1、對進入影響檢驗質量的區域進行控制，進入控制宜考慮安全性、保密性、質量和通行做法。2、應保護醫療信息、患者樣品、實驗室資源，防止未授權訪問。3、檢驗設施應保證檢驗的正確實施。這些設施可包括能源、照明、通風、噪音、供水、廢物處理和環境條件。4、實驗室內的通信系統與機構的規模、復雜性相適應，以確保信息的有效傳輸。5、提供安全設施和設備，并定期驗證其功能。示例：應急疏散裝置、冷藏或冷凍庫中的對講機和警報系統，便利的應急淋浴和洗眼裝置等。醫學檢驗所的清潔區主要由更衣室、辦公室等組成；半污染區主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成.

醫學檢驗所患者樣品采集設施：1、患者樣品采集設施應有隔開的接待/等候和采集區。這些設施應考慮患者的隱私、舒適度及需求（如殘疾人通道，盥洗設施），以及在采集期間的適當陪伴人員（如監護人或翻譯）。2、執行患者樣品采集程序（如**）的設施應保證樣品采集方式不會使結果失效或對檢驗質量有不利影響。樣品采集設施應配備并維護適當的急救物品，以滿足患者和員工需求。注：某些樣品采集設施可能需要配備適當的復蘇設備。地方法規可適用。確立醫學檢驗所在整個醫藥臨床檢驗工作的地位。高質量醫學檢驗所高質量的售后服務

檢驗科應人物流分開，人員和物品應有單獨的出入口。浙江高質量醫學檢驗所數十年行業精耕

醫學檢驗所的檢驗科平面布局應能清晰的分出清潔區、半污區和污染區，各域之間應有隔斷隔開。清潔區主要由更衣室、辦公室等組成；半污染區主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成；污染區主要由**室、檢測實驗室組成。HIV初篩實驗室由清潔區、半污染區、污染區組成，總面積不宜小于45㎡；**區應單獨成一區，**窗口的長度不宜小于1.2m,寬度45-60cm為宜，**窗口的數量應參考日平均門診數量確定；生化區在設計時應重點關注生化機，生化機的更新換代速度很快，在設計前應與設備廠家聯系，確定設備的擺放位置、規格、重量、功率、用水量等參數。浙江高質量醫學檢驗所數十年行業精耕

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