醫學檢驗所的管理制度(建立質量管理體系)至少包含(標本、設備、試劑、質量(前-中-后)、醫療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。醫學檢驗實驗室的建立必須符合《醫療機構管理條例》;醫學檢驗實驗室必須由市級以上的衛計委審批;醫學檢驗實驗室必須為法人;嚴格執行《醫療機構臨床實驗室管理辦法》;委托其他醫學檢驗機構(試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室)要簽署醫療服務合作協議。在檢驗程序可產生危害,或不隔離可能影響工作時,應制定程序防止交叉污染。淄博專業施工醫學檢驗所專業施工團隊
醫學檢驗所規劃設計要求與標準(一):1、實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求。2、實驗室的防火和安全通道設置應符合國家的消防規定和要求,同時應考慮生物安全的特殊要求;必要時,應事先征詢消防主管部門的建議等。3、實驗室的安全保衛應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規定和要求等。4、實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求等。南昌專業施工醫學檢驗所精確的設計/裝修報價醫學檢驗所管理區域:行政、采購、財務、質量管理、物流、信息管理。
醫學檢驗所規劃設計要求與標準(二):1、實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度,為關聯的辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境,及防止危害環境。2、實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。3、應設計緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標識。4、房間的門根據需要安裝門鎖,門鎖應便于內部快速打開。5、需要時(如:正當操作危險材料時),房間的入口處應有警示和進入限制。
醫學檢驗所的儀器設備:1、基本設備:壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器;醫療器械管理要求的設備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養和鑒定儀、質譜色譜儀);2、病理常規設備:離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數字切片系統(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)分子病理實驗室設備(PCR室):熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機;3、專業病理設備:蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選),要有“國食藥監械”的醫療器械注冊號;4、其他設備:電腦、信息系統。確立醫學檢驗所在整個醫藥臨床檢驗工作的地位。
醫學檢驗所設計和施工標準:(1)《醫學實驗室基本標準和管理規范》國衛發[2016]37號;(2)《實驗室生物安全通用要求》GB/T19489-2004;(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB/T50346-2004;(4)《微生物實驗室和生物醫學實驗室通用安全準則》WS233-2002;(5)《潔凈廠房設計規范》GB/T50073-2001;(6)《潔凈室施工及驗收規范》GJ71-1990;(7)《民用建筑電氣設計規范》JGJ16-2008;(8)《建筑電氣工程施工質量驗收規范》GB50303-2002;(9)《建筑給水排水設計規范》GB50015-2003;(10)《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》GB50242-2002;(11)《采暖通風與空氣調節設計規范》GB50019-2003;(12)《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002;(13)《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210-2001醫學檢驗所應該建立質量管理體系(規章制度、崗位職責)。淄博潔凈醫學檢驗所數十年行業精耕
隨著社會發展水平的提供,對于醫學檢驗所各方面的要求都得到了進一步的提升。淄博專業施工醫學檢驗所專業施工團隊
醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所(實驗室)的建設布局:遵循環境衛生學、醫院管理的原則;符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求;布局合理、分區明確、標識清楚。醫學檢驗實驗室劃分:醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區。檢驗功能區:接診區、標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。輔助功能區:醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。管理區:病案、信息、實驗室質量控制、安全管理部門。淄博專業施工醫學檢驗所專業施工團隊
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