化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷要求。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記代辦
新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗V苿侵赣赊r(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯**、對(duì)使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。眉山農(nóng)藥肥料登記哪家速度快肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類!
依據(jù)公布的《廣東省人民關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》,肥料登記審批委托事項(xiàng)實(shí)施期限暫定1年,期滿后省將根據(jù)實(shí)施效果評(píng)估情況決定是否延期。據(jù)悉,目前廣東省每年審批的肥料登記(變更)證約有400多個(gè)。企業(yè)在申請(qǐng)登記時(shí),多是通過(guò)郵寄的方式提交材料,農(nóng)業(yè)主管部門則會(huì)在20個(gè)工作日內(nèi)給予審批答復(fù)。不過(guò),目前屬農(nóng)業(yè)部登記范圍內(nèi)的肥料產(chǎn)品,原有資料要求和辦理審批程序不變。廣東肥料企業(yè)對(duì)這一改變大多持積極態(tài)度。“肥料登記審批下放對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是件好事情。”省內(nèi)一肥料企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,過(guò)往一個(gè)登記證從準(zhǔn)備到拿到手,需要幾個(gè)月的時(shí)間,這次審批下放有利于減少企業(yè)的成本。
要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,要從肥料管理政策說(shuō)起。先說(shuō)肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)負(fù)責(zé)的行政許可事項(xiàng)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式。現(xiàn)行行政許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定,實(shí)行肥料產(chǎn)品登記管理制度,未經(jīng)登記的肥料產(chǎn)品不得進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售和使用,不得進(jìn)行廣告宣傳。第十三條規(guī)定,對(duì)經(jīng)農(nóng)田長(zhǎng)期使用,有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下列產(chǎn)品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過(guò)磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復(fù)合肥。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。肥料登記審批的流程和審批時(shí)限!眉山農(nóng)藥肥料登記哪家靠譜
農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記代辦
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標(biāo):1、實(shí)行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定標(biāo)明相應(yīng)有效的標(biāo)記和編號(hào)。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。商品名稱不應(yīng)引起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實(shí)、夸大性質(zhì)的詞語(yǔ),包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長(zhǎng)、促長(zhǎng)、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強(qiáng)力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營(yíng)養(yǎng)、保綠、保花、保果等。與肥料名稱標(biāo)注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量:1、新增:總氮以N計(jì),磷以P2O5計(jì),鉀以K2O計(jì),中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計(jì),固體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)計(jì),液體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計(jì),養(yǎng)分含量應(yīng)以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎(chǔ)計(jì)算。2、不應(yīng)以“總有效成分”、“總含量”、“總指標(biāo)值”等與總養(yǎng)分。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記代辦