2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。四川農用微生物菌劑登記證代理,四川農用微生物菌劑證代辦。資陽復合微生物肥料登記備案
依據公布的《廣東省人民關于將一批省級行政職權事項調整由各地級以上市實施的決定》,肥料登記審批委托事項實施期限暫定1年,期滿后省將根據實施效果評估情況決定是否延期。據悉,目前廣東省每年審批的肥料登記(變更)證約有400多個。企業在申請登記時,多是通過郵寄的方式提交材料,農業主管部門則會在20個工作日內給予審批答復。不過,目前屬農業部登記范圍內的肥料產品,原有資料要求和辦理審批程序不變。廣東肥料企業對這一改變大多持積極態度。“肥料登記審批下放對企業來說是件好事情。”省內一肥料企業負責人告訴記者,過往一個登記證從準備到拿到手,需要幾個月的時間,這次審批下放有利于減少企業的成本。內江農藥登記哪家服務好《肥料標識內容和要求》GB18382-2021其他要求。
境外企業肥料登記與境內肥料登記的不同點:1、企業證明文件。國外及港、澳、臺地區申請人應提交所在國(地區)**簽發的企業注冊證書和肥料管理機構批準的生產、銷售證明。國外肥料生產企業的注冊證書和生產銷售證明還需經中華人民共和國駐企業所在國(地區)使館(或領事館)確認。國外及港、澳、臺地區申請人還需提交委托代理協議,代理協議應明確境內代理機構或國外及港、澳、臺地區企業常駐**機構職責,確定其能全權辦理在中華人民共和國境內肥料登記、包裝、進口肥料等業務,并承擔相應的法律責任。2生產企業考核表。國外及港、澳、臺地區申請人應提交相應的企業生產和質量檢測設備設施(包括檢驗儀器)圖片等資料。
農藥"三證"指農藥登記證、農藥生產許可證和農藥標準。根據農藥管理條例:“國家實行農藥登記制度。農藥生產企業、向中國出口農藥的企業應當依照本條例的規定申請農藥登記,新農藥研制者可以依照本條例的規定申請農藥登記。國家實行農藥生產許可制度。農藥生產企業應當具備一定條件,并按照***農業主管部門的規定向省、自治區、直轄市人民**農業主管部門申請農藥生產許可證。”根據國家標準化法:“企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱;企業執行自行制定的企業標準的,還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。”每個農藥企業的每一個商品化的農藥產品,在農藥標簽上須有"三證"所三個號。"三證"不齊、或冒用其他農藥產品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。農藥登記證不可轉讓,農藥登記資料可以轉讓。
不得不提到指定地方實施行政許可事項之一——由省級農業行政主管部門負責的權限內肥料登記。《肥料登記管理辦法》第三十條款規定,省、自治區、直轄市人民農業行政主管部門負責本行政區域內的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批、登記證發放和公告工作。所以,事實上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產品外,復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑是否有肥料登記證還與所在生產地區有關系。農藥登記辦證的流程和周期!內江農藥登記哪家服務好
肥料登記的時間和費用?資陽復合微生物肥料登記備案
用于特色小宗作物的農藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農藥登記的產品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯合試驗。試驗要求:試驗點數;田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個省(區、市)種植的作物,應在不同生態類型的省(區、市)開展試驗;只在1-2個省(區、市)局部種植的作物,可以在同一省(區、市)的不同區域開展試驗。試驗年限特色小宗作物用藥登記藥效試驗可1年完成。資料要求:摘要;登記證復印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經濟效益分析;對已登記產品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內生物活性資料(*對涉及新防治對象的產品);室內作物安全性報告(*對涉及新作物產品);田間小區藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農藥殘留儲藏穩定性資料;殘留分析方法資料;農作物中農藥殘留試驗資料按照《農藥登記殘留試驗點數要求》,提交相應作物上的農藥殘留試驗資料,也可以根據特色小宗作物農藥登記殘留試驗群組化管理要求。資陽復合微生物肥料登記備案