相同制劑資料要求:經M1登記證持有人授權的,應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件及M1所用原藥登記證號。未經M1登記證持有人授權的,應提供如下資料。M1生產企業名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產品組成、加工方法描述、理化性質、產品質量規格。M2毒理學資料,包括:急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗。M2環境影響資料,包括:鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。肥料登記的時間和費用?眉山含氨基酸水溶肥料登記需要多少費用
農業農村部于2021年5月7日發布了《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準,并于2021年6月1日起正式實施。為進一步規范有機肥料市場,促進有機肥產業持續健康發展,貫徹落實有機肥料新標準,促進四川省肥料登記規范有序,確保行政審批工作的順利進行,要求各有機肥料生產相關企業,立即按照《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準開展生產活動,按新標準進行肥料登記。一、權限內肥料登記企業需嚴格按照有機肥料標準NY/T525-2021開展肥料產品檢驗,若使用評估類原料生產有機肥料的,須提供原料安全性評價材料(安全性評價參照《四川省商品有機肥料主要評估類原料安全性評價指導意見(試行)》(附件)執行)”的內容說明。二、權限內肥料續展登記關于“年度產品質量檢驗報告”,企業需提供有機肥料標準(NY/T525-2021)產品檢驗報告,1、若使用適用類原料的,2021年6月1日以后需提供新標準的檢驗報告,可辦理續展登記;2、若使用評估類原料的,不再辦理續展登記,必須重新辦理肥料登記,經評審。遂寧農藥登記流程是什么農業部登記肥料續展資料要求。
化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經毒性試驗資料;遲發性神經毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調查資料;相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
用于特色小宗作物的農藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農藥登記的產品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯合試驗。試驗要求:試驗點數;田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個省(區、市)種植的作物,應在不同生態類型的省(區、市)開展試驗;只在1-2個省(區、市)局部種植的作物,可以在同一省(區、市)的不同區域開展試驗。試驗年限特色小宗作物用藥登記藥效試驗可1年完成。資料要求:摘要;登記證復印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經濟效益分析;對已登記產品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內生物活性資料(*對涉及新防治對象的產品);室內作物安全性報告(*對涉及新作物產品);田間小區藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農藥殘留儲藏穩定性資料;殘留分析方法資料;農作物中農藥殘留試驗資料按照《農藥登記殘留試驗點數要求》,提交相應作物上的農藥殘留試驗資料,也可以根據特色小宗作物農藥登記殘留試驗群組化管理要求。四川省農業廳關于有機肥料執行NY/T525-2021新辦、換證、續展要求。
農業部辦公廳關于涉嫌違規生產銷售肥料產品法律適用問題的函農辦政函(2012)82號:一、根據《肥料登記管理辦法》第十四條的規定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應當申請肥料登記。對未取得登記擅自生產、銷售單一中量元素肥料的行為,應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定處理。二、根據《肥料登記管理辦法》的規定,企業生產肥料,除免予登記的肥料品種外,均應當按照有關規定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉讓。應當登記的肥料產品不得委托加工,否則應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定進行處理。但實行工業產品生產許可證制度管理的肥料產品,可以按照相關規定進行委托加工。肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。南充復合微生物肥料登記哪家靠譜
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相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。眉山含氨基酸水溶肥料登記需要多少費用