無錫生物醫療行業潔凈管道施工

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術夾層高度有限，夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設計時注射用水管道區域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統試壓前，應保持管道內的干燥，避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分，很快會產生不易察覺的腐蝕。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。無錫生物醫療行業潔凈管道施工

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業想通過GMP驗證，那么硬件的環境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業技術方面也要很強，但是我國企業在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研和精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求和醫藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統和醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。上海PPH潔凈管道施工潔凈管道具有耐腐蝕的特點。

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境，因此被更多地用于溫度較低的系統，而在高溫系統，尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據經驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超過1年是可以接受的。

根據GMP要求，在進行潔凈管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后，應進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應，不污染介質，以保證產品質量，必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。潔凈管道普遍應用于制藥行業。

制藥行業潔凈管道的特點與設計分析：作為一個極為普遍的系統元素，管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性和專一性，如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環或低溫循環，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標準。無錫環保潔凈管道

實驗室潔凈管道即氣體管道。無錫生物醫療行業潔凈管道施工

生物醫藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規范；②FDA：美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。無錫生物醫療行業潔凈管道施工

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