GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求和醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統和醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。南通藥廠潔凈管道設計
實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統,實現對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋,防止發生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經一次減壓閥減壓后,由二級穩壓裝置接通到較后儀器要求調壓裝置后經過管路接入儀器內部。無錫GMP潔凈管道品牌潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。
潔凈管道系統設計時有注意事項主要有:1、根據不同介質,選擇合適的管內流速,既要避免流速過高導致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路,合理設計管道坡度,在合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統,如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材,盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節流運行,如必須調整流量,采用閥線形狀好的調節閥調節流量。
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產業中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內表面經過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒和油脂,降低能量水平,但不會減少介層數量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態高溫處理,一方面消除內部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態結構,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質數量也會降為較少。微電子、光電子和生物制約等行業對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統一般都采用BA、EP產品。一般情況下,水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求。杭州耐高溫潔凈管道定制
潔凈管道的設計需要根據管內介質合理選擇管材。南通藥廠潔凈管道設計
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導致有死水的產生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫藥制劑行業,通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統。南通藥廠潔凈管道設計
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