2020年新版《中國藥典》正式實施。對比2015年版《中國藥典》,2020年版《中國藥典》純化水相關內容沒有實質性的變化,企業可根據原有的文件繼續執行。2020版《中國藥典》分四部出版,規定了純化水質量應符合二部中關于純化水的相關規定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的清洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法,應嚴格檢測各生產環節、防止微生物污染、確保使用點的水質。中國藥典2020版對純化水的質量標準參見如下:1來源:純化水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。2形狀:無色的澄清液體,無臭3酸堿度:符合要求,4硝酸鹽:≤0.000006%,5亞硝酸鹽:≤0.000002%,6氨≤0.00003%,7電導率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃),8總有機碳(TOC):≤0.5mg/L,9易氧化物:符合要求(與總有機碳任選一項),10不揮發物:1mg/100mL,11重金屬:≤0.00001%,12微生物限度:需氧菌總數≤100CFU/mL.純水設備具有小型輕量、操作簡便、使用安全等優點。蘇州醫療超純水設備供應
12.海水、苦咸水淡化海島、艦船、海上鉆井平臺、苦咸水地區13.其它工藝用水汽車、家電涂裝、鍍膜玻璃、化裝品、精細化學品等用超純水。純水設備故障處理編輯故障現象原因分析排除方法難以順利啟動原水壓力低。流量不足啟動增壓泵或增加原水罐保安過濾器內精濾芯堵塞更換精濾芯>開機初期純水電導率偏高膜內防腐液所致沖洗RO膜30-60分鐘工作壓力不在額定范圍且膜壓力調節閥關死將工作壓力調至額定范圍但不得關死調節閥水質口感不好或有異味活性炭吸附性飽和不能有效吸附水中異味、作。蘇州制藥超純水設備售價純水設備采用壓力驅動的原理,可以連續不斷地生產純水。
所制純凈水與自來水TDS值相同可能出現的原因:可能出現在產品剛安裝、較大范圍拆卸水機、從新安裝后??赡苠e將高壓泵與RO膜膜殼之間的水管直接接到后置活性碳的三通處,使高壓泵出的自來水直接進入儲水桶。處理方法:正確換接十二、制出的純水口感不好或有異味1、檢查RO膜除濾效果,是否降低或失效。2、檢查RO膜殼的純水和廢水端是否隔斷或出現裂縫。3、檢查RO膜橡皮圈一端是否大小合適或破損。4、檢查后置活性碳作用是否有效。十三、純水設備不工作可能出現的原因:1、檢查是否停電、插頭插入是否牢靠。2、檢查低壓開關接線插頭是否脫落或失靈以導致電源觸點無法回位。3、檢查各接線端子的連接線是否脫落。4、檢查自來水水壓是否過低,以造成低壓開關不工作。
主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質、懸浮物等顆粒在20um以上的物質,可選用手動閥門控制或者全自動控制器進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量,延長設備的使用壽命。4.活性炭過濾器系統采用果殼活性炭過濾器,活性炭不但可吸附電解質離子,還可進行離子交換吸附。經活性炭吸附還可使耗氧量(COD)由15mg/L(O2)降至2~7mg/L(O2),此外,由于吸附作用使表面被吸附復制的濃度增加,因而還起到催化作用、去除水中的色素、異味、大量生化有機物、降低水的余氯值及農藥污染物和除去水中的三鹵化物(THM)以及其它的污染物。購買純凈水設備,請聯系上海四科儀器設備有限公司。
進入相臨的濃水流卻被陰離子膜陰隔,從而留在濃水流中。當水流過這兩種平行的室時,離子在純水室被除去并在相臨的濃水流中聚積,然后由濃水流將其從模組中帶走。在純水及濃水中離子交換樹脂的使用是ElectropupreEDI技術和的關鍵。一個重要的現象在純水室的離子交換樹脂中發生。在電勢差高的局部區域,電化學反應分解的水產生大量的H和OH。在混床離子交換樹脂中局部H和OH的產生使樹脂和膜不需要添加化學藥品就可以持續再生。EDI膜堆是由夾在兩個電極之間一定對數的單元組成。在每個單元內有兩類不同的室:待除鹽的淡水室和收集所除去雜質離子的濃水室。淡水室中用混勻的陽、陰離子交換樹脂填滿。純水設備可以有效預防水的二次污染,保障水質的安全性和可靠性。上海工廠用超純水設備生產廠家
純水設備采用反滲透技術,能有效去除水中的雜質和有害物質。蘇州醫療超純水設備供應
按照《YY/T1244-2014體外診斷試劑用水》的要求,純化水用水點的電導率需<1μs/cm。通常情況下,系統制水的末端EDI的產水電阻率可達到15MΩ·cm以上,換算為電導率大約是0.067μs/cm,遠遠小于規定值。然而在實際運行過程中通過對純化水的回水電導率的監測發現,測定的回水電導率接近1μs/cm,甚至超過1μs/cm,這是什么原因導致的呢?根據我們接觸到的客戶反饋,和現場的檢驗發現,大多有一下幾個方面的原因:1,系統的產水水質本身就不達標。通常我們要求診斷試劑用純化水設備的一級反滲透產水電導率<10μs/cm;二級反滲透產水電導率<5.1μs/cm;EDI的產水電阻率≥15MΩ·cm2,純化水的儲罐和管網沒有定期進行消毒。3,純化水儲罐的水存放時間過久。系統沒有設置定期的排放和循環。4,過濾裝置沒有定期進行更換,或者更換上去的濾芯質量太差,對水質有劣化的影響。5,另外一個不容忽視的因素是,超純水在接觸空氣后,水質就會急劇下降。純化水設備一般不具備氮封裝置,要盡可能減少各個環節空氣與超純水的接觸。這個需要根據現場情況進行對設備進行調試。蘇州醫療超純水設備供應