對應中國GMP要求,“生產設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,多數情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質,可以用于各種制藥行業。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。潔凈管道作為一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。嘉興GMP潔凈管道焊接
根據GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。南通制藥用潔凈管道施工制藥行業潔凈管道與墻壁或樓板之間應當采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。
GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的影響。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。
潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業中,接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。潔凈管道的設計需要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。常州制藥行業潔凈管道品牌
將需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。嘉興GMP潔凈管道焊接
制藥行業潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學穩定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前,必須用同等的環境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數才可用于正式焊接。嘉興GMP潔凈管道焊接
上海四科儀器設備有限公司是一家從事廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備研發、生產、銷售及售后的貿易型企業。公司坐落在滬太路5589號上海寶山金融科創產業孵化園B座308室,成立于2011-10-24。公司通過創新型可持續發展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業務越來越廣。目前主要經營有廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備等產品,并多次以機械及行業設備行業標準、客戶需求定制多款多元化的產品。上海四科儀器設備有限公司研發團隊不斷緊跟廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備行業發展趨勢,研發與改進新的產品,從而保證公司在新技術研發方面不斷提升,確保公司產品符合行業標準和要求。上海四科儀器設備有限公司注重以人為本、團隊合作的企業文化,通過保證廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業務。