嘉興藥廠潔凈管道供應

來源: 發布時間:2023-03-07

潔凈管道連接密封部件選擇:墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境,因此被更多地用于溫度較低的系統,而在高溫系統,尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片,而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時,尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話,一定要特別注意使用時間。根據經驗,EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道的焊接管件采用的標準應當統一。嘉興藥廠潔凈管道供應

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對應中國GMP要求,“生產設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,多數情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質,可以用于各種制藥行業。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。南通GMP潔凈管道廠家潔凈管道一般普遍應用于制藥行業。

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對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。

制藥行業潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統元素,管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性與專一性,如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。潔凈管道一般包含物料系統、純化水系統、特氣系統、真空系統等。

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GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。實驗室潔凈管道是專門為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。嘉興耐高壓潔凈管道一般多少錢

潔凈管道需要合適的地點設置管道地位排水點,這將有利于定期沖洗管道。嘉興藥廠潔凈管道供應

潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現死水的現象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地,嚴重的話,可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中,需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。嘉興藥廠潔凈管道供應

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