對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品和管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。潔凈管道包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。上海耐高壓潔凈管道施工
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產業中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內表面經過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒和油脂,降低能量水平,但不會減少介層數量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態高溫處理,一方面消除內部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態結構,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質數量也會降為較少。微電子、光電子和生物制約等行業對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統一般都采用BA、EP產品。常州制藥行業潔凈管道大概多少錢潔凈管道具有各系統專業性強等特點。
潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業完成后,進行100%自檢與互檢,對發現問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規范規定執行。試壓介質的選用,應結合現場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,其具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工。
潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求與相關施工規范,特別是衛生級配管方面的清潔與GMP的相關要求與規定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛生配管材料進入現場需有材料質量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質、規格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內,不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。潔凈管道安裝過程中,當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭。上海制藥用潔凈管道品牌
潔凈管道的設計應盡量少用內壁形狀不規則的管件,選用大的彎管半徑。上海耐高壓潔凈管道施工
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現了良好的潔凈環境,因此在制藥行業中的應用較為普遍。上海耐高壓潔凈管道施工
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