潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現錯位現象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現錯位等現象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。制藥行業潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。杭州藥廠潔凈管道安裝
生物醫藥潔凈管道系統施工與安裝:在制藥用水系統中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統安裝過程中的一個及其重要的環節。這些連接的方式與連接質量的好壞,直接影響到工藝用水系統的運行和將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質和微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。常州GMP潔凈管道多少錢在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品和管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。
藥廠潔凈管道系統分類:制藥行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道,醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統單獨、專業性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道的內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴格根據圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內,切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。杭州藥廠潔凈管道安裝
潔凈管道需要盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。杭州藥廠潔凈管道安裝
潔凈管道施工準備注意事項:特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統,同時室內要有充足的照明。杭州藥廠潔凈管道安裝
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