我們都知道,制藥行業內潔凈層流罩的技術要求比較高,藥品生產車間內,經常會有局部百級潔凈區,這些區域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產環境起到很重要的作用。層流罩保護的區域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區域能否正常運行,直接影響了產品的質量。根據《藥品生產管理規范》要求,藥品生產根據品種不同,潔凈區域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區為高潔凈度級別,百級區一般位于潔凈車間的中心區域,周圍有萬級區域或10萬級區,百級區為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區域。如何測試層流罩的風速?南京層流罩 供應商
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產線和完備的生產設備,激光切割機、數控剪板機、數控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了行業內較強的生產能力。所有產品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數器、振動儀、噪音儀、風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASMEN510氣密性測試臺等專業測試儀器,為您提供專業的空氣過濾系統的維護保養及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。南京層流罩 供應商層流罩出風口勻流膜下方風速控制在0.45m/s。
應客戶需求,我們防爆層流罩,配置了防爆照明燈,防爆管路,防爆風機,防爆電源等。并且,為了移動方便,我們為防爆層流罩配置了聚氨酯的腳輪,鋼化玻璃圍擋和方管支架等。此防爆層流罩系統提供以下功能:1.打開主電源,啟動防爆層流罩。2.把需取樣的桶,推入凈化區域內。3.等待內部環境潔凈度至少為D級以上。4.人員進入防爆層流罩進行取樣工作。5.取樣完成后,將取樣桶封閉完成后推出凈化區域。6.關機。電源總開關位置便于操作。蘇州凱爾森還為該藥廠,提供了安裝、調試、驗證等售后服務及測試文件。蘇州凱爾森專注設計生產防爆層流罩十余年,經驗豐富,歡迎關注我公司官方網站或來電垂詢。
防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產環境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產和存放工序常用的凈化設備。制藥行業內,易燃易爆藥品的生產和存放,對環境要求極其嚴格,不僅需要有高潔凈的環境,還要應對危險品生產和存放過程中出現的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護了藥品生產和存放過程的局部潔凈環境,使產品不被污染,還加強了局部潔凈環境的防爆能力,保護了操作人員的安全。但是環境的保護是次要的,重要的是工作人員在操作過程中盡量小心,避免出現藥品因混合或摩擦過大而發成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。層流罩的材質通常選擇不銹鋼。
為了使層流罩可以正常運行,在設備安裝完成后需要對層流罩進行運行調試和測試。設備調試前需要確認:設備電源需要有良好的接地;設備配置急停按鈕;電路和元器件均有明顯且不易脫落標識,且與提供的圖紙一致;設備的尖銳角為圓弧并打磨光滑,防止對操作人員造成傷害。在外觀和電器相關的配件檢查完成后開始試運行,測試設備是否正常運行,包括風速、風量、噪音、凈化效率等是否滿足用戶需求說明書上面的條款,常規情況下,設備開啟時距離設備1m處噪聲需小于75dB才合格。層流罩是限制進入,用以創建潔凈室特定區域的設備。上海層流罩設計標準
層流罩由箱體、風機、過濾器、電氣控制等組成。南京層流罩 供應商
層流罩是一種能將操作員與產品屏蔽隔離的通用凈化設備,它的主要用途是避免產品污染。層流罩的模塊化設計,使得它的安裝運輸比較方面,并可以隨意組合,形成潔凈層流隔離帶,為車間內的生產活動提供更好的保障,也有些凈房內也將這種層流罩組合安裝的形式稱為限制進入式潔凈隔離系統(ORABS)。潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,安裝方便,節能等優點,常用于精密機械、電子、制藥、食品、精細化工等行業。南京層流罩 供應商