蘇州隔離器設計

來源: 發布時間:2023-11-14

負壓防護隔離器的外形應平整光滑,無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應經過高效過濾器,空氣過濾器能夠通過完整性測試,排風過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內部設置有溫度、濕度及壓差傳感器,并可實時顯示各技術指標的參數。隔離器內部的照度不低于300lux,工作噪聲不高于75dBA,隔離器手套檢漏符合相關標準規定。隔離器的控制系統設置有手動和自動控制功能,實時顯示或記錄運行狀態和工藝參數。封閉式負壓防護隔離器的泄漏率應符合要求,且須具有連鎖裝置:隔離器處于生產模式時大門不能開啟,出現異常狀況時可以報警并顯示報警信息。隔離器的物料傳遞類型包括哪些?蘇州隔離器設計

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具有稱量配置的隔離器的物理參數:主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內部半徑拐角不小于17mm;所有內部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅風扇和電動機由變頻驅動控制;依靠熒光管進行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個:純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 海外實驗用隔離器商家隔離器按照使用功能如何分類?

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負壓防護型隔離器腔體內、外表面應便于清潔,與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落,且不能與物料和有要求的工藝介質發生化學反應、吸附或向其中釋放物質,腔體內外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕,并且腔體內表面材料應能耐受所用消毒劑的腐蝕。負壓防護隔離器腔體內部密封膠條、密封墊片和密封膠等應采用耐老化、耐壓縮、不脫落、不產生有害物質且能夠耐受所用消毒劑腐蝕的材料。內腔表面應平整光潔、無明顯的清潔或消毒死角,四周邊角應圓角過渡,便于清潔,表面粗不應有易對人體造成傷害的尖角或棱邊。糙度值應不大于0.8μm。腔體內表面。負壓防護隔離器的所有焊縫應均勻光滑、平整牢固,無缺焊漏焊現象。

隔離器內部可根據需求配置:電源插座,水,氣,真空,壓縮空氣,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節:按具體的操作要求可手動調節腔體內的壓力,正壓-無菌操作,保證產品不受污染,產品的凈出氣保護;負壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,保護操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護。隔離系統的換氣次數有什么要求?

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隔離器所在環境是否需要24小時控制溫度? 對于非無菌的防護型的隔離器,如果物料沒有特定的溫度要求,這種隔離器通常不配溫度傳感器,所以就不存在二十四小時測溫度。無菌的隔離器,也有一個區分。 由于在生產期間,以及在VHP滅菌程序執行期間,都需要溫度參數來參與控制和監視。這時毫無疑問是需要監測的。但是如果是在靜態條件下,也就是說設備處于閑置,這時去測連續數據意義不大?;蛘吒綦x器在每個生產批次之前采用VHP滅菌,當每次生產結束之后,也可以不采隔離器內溫度濕度的數據。隔離器內部應該做到正、負壓可調。蘇州隔離器設計

防護型隔離器內部為負壓狀態,通常為紊流。蘇州隔離器設計

隔離器的入氣口和出氣口都有高效過濾器,亦可選用更高級別的ULPA。入口高效過濾器提供潔凈的無菌空氣,凈化隔離器內部空氣。出口排風高效過濾器防止污染物返回到隔離器內部。 在處理有毒有害的試驗和生產過程時,隔離器可以配置安全更換排風裝置,保護人員與環境免受污染。無菌維持階段通過進、排氣口的風機系統連續的充入經過濾的空氣以維持內部設定的壓力。滅菌/去污結束,考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空,隔離器必須具有一個單獨的通風管道系統。該系統并須被證實對隔離器的完整性沒有影響。蘇州隔離器設計

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