層流罩的安裝注意事項,層流罩在安裝之前,需要對安裝現場進行詳細的了解,包括對現場的公共設施有一些要求,采購方需要提供設備所需廠房設施配套要求(承重等),供應方需要提供設備安裝定位圖,并提供設備的尺寸、重量、連接方式。供應方應就其他支持有關設備的操作/系統提供詳細參數清單,公用設施詳圖,清晰標明所有需要的公共設施尺寸和位置,以便采購方在設備進場前做好充分的準備工作,確保設備安裝順利進行。售后安裝人員根據前期對現場的了解,準備相應的工器具,也可以更好的應對現場的一些突發狀況,以提高設備的安裝效率。為了使層流罩可以正常運行,在設備安裝完成后需要對層流罩進行運行調試和測試。設備調試前需要確認:設備電源需要有良好的接地;設備配置急停按鈕;電路和元器件均有明顯且不易脫落標識,且與提供的圖紙一致;設備的尖銳角為圓弧并打磨光滑,防止對操作人員造成傷害。在外觀和電器相關的配件檢查完成后開始試運行,測試設備是否正常運行,包括風速、風量、噪音、凈化效率等是否滿足用戶需求說明書上面的條款,常規情況下,設備開啟時距離設備1m處噪聲需小于75dB才合格。層流罩由箱體、風機、過濾器、電氣控制等組成。南京百級層流罩選型
制藥行業內,百級層流罩安裝在洗、灌、封聯動機上方,形成支架層流帶狀區域,滿足藥品在潔凈環境的自動化生產過程。在大容量注射劑、小容量注射劑的生產過程中,由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產過程需要高潔凈度的無菌環境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環境內進行。洗、灌、封聯動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯動機生產提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區域安裝在萬級區域,這種情況下更容易保持百級層流區域內的潔凈等級。上海支架層流罩有什么用途蘇州凱爾森層流罩可以定制嗎?
潔凈廠房內的層流罩與FFU功能相同嗎?他們有哪些區別?層流罩是一種模塊化的空氣凈化單元,內置風機和高效過濾器,可以營造局部百級的潔凈空間,主要用于在低級別的潔凈區域營造高潔凈度的局部空間,用于生產過程的重要工藝段。層流罩可以在不改變建筑結構和房間通風布局的情況下,提高環境的局部潔凈度。FFU全稱為風機過濾器機組,風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環境中獲得高級別的潔凈環境。可大面積的使用提供潔凈環境,一般要求地板形式為高架地板,有回風夾道,且級別周圍也要保證低一級別的潔凈度,造價較高。潔凈層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優點,結構比FFU復雜,是局部凈化設備,使用環境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨使用也可大面積并聯使用。
層流罩配套使用的過濾器需要滿足以下要求:1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風面,高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進行泄漏測試,檢測時氣溶膠不得散入房間(背景區域),保證測試順利進行,且泄漏率不超過0.01%。4.高效過濾器采用無隔板液槽密封式高效過濾器,可以單獨安裝與拆卸。5.初效、高效過濾器前后設指針式壓差表。配置初效過濾器、高效過濾器壓差傳感器。6.初效過濾器在側回風域內更換,檢修方式為前檢修方式,高效過濾器的檢修方式為下檢修。如何購買百級層流罩?
采購層流罩的廠家或者業主通常會出具用戶需求說明書,內容包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內容。文件內同時還規定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規潔凈層流罩的工作原理。百級層流罩的選購參數有哪些?上海支架層流罩有什么用途
層流罩出風口勻流膜下方風速控制在0.45m/s。南京百級層流罩選型
層流罩在現場運行的過程中需要注意一些問題:1.使用過程中請勿短時間內頻繁反復的操作各類電器開關,以免損壞控制器件。2.請勿在設備進風口處放置物品,以免影響進風量,引起能耗增加。3.潔凈層流罩在使用過程中出現異常情況時,應首先將設備停止運行并切斷電源,再通知專業人員檢修,如果還是不能解決問題,請及時與廠家聯系,正規廠家會派專業的售后技術人員上門服務,協助調試設備正常運行。4.層流罩內安裝的熒光燈管需要定期檢查,當需要更換時,請先切斷電源,拆下鈑金燈罩后更換。南京百級層流罩選型
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