上海供應百級層流罩

百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產呢？大容量注射劑、小容量注射劑的生產過程中提供局部百級的潔凈環境，安裝在洗、灌、封聯動機上方，形成支架層流帶狀區域，滿足藥品在潔凈環境的自動化生產過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性，所以它的生產過程需要高潔凈度的無菌環境，過程中避免外界污染和人員污染，所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環境內進行。洗、灌、封聯動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間，這兩個車間為聯動機生產提供原料和配件（瓶、蓋等）。灌封清洗間是萬級潔凈度，洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區域安裝在萬級區域，這種情況下更容易保持百級層流區域內的潔凈等級。層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。上海供應百級層流罩

蘇州凱爾森專業設計制造潔凈層流罩，箱體主要材質是不銹鋼，配套高效過濾器及控制系統。層流罩的特點有哪些：箱體采用304不銹鋼，表面拉絲、啞光處理，表面光潔、防銹、抗擦痕，易清潔維護。選擇防靜電垂簾，圍再層流罩下方四周，有效控制氣流的方向，垂簾透明度高，柔韌度好，不易變形老化。控制方式有多種選擇：面板控制、觸摸屏控制、遠程電腦控制。配置LCD觸摸屏，實時顯示層流罩下方的氣流風速，風機轉速和頻率等，可有效監控設備的運行。整體結構采用模塊化設計，分別生產和組裝，工廠驗收成功后，拆卸、分別包裝和運輸，在用戶現場再進行組裝。標配指針式壓差表，可選配風速傳感器、壓差傳感器。高效過濾器的安裝方式可選擇液槽密封或干式密封。安裝方式、尺寸、材料可選，并可根據客戶要求量身定制，滿足局部凈化級別的要求。上海供應百級層流罩層流罩可以提供一個局部高潔凈度的工作環境。

采購層流罩的廠家或者業主通常會出具用戶需求說明書，內容包括：工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時，這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。文件中描述：正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流，使工作區達到A級或局部層流要求，避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產品符合中國GMP的標準要求，實際要求不限于用戶需求文件定義的內容。文件內同時還規定了層流罩的工作原理過程：新風（潔凈室取風）→初效→風機→高效→層流送風，這個過程是常規潔凈層流罩的工作原理。

潔凈層流罩有一些細分分類，像百級層流罩、千級層流罩、防爆層流罩等，我們說防爆層流罩，不jin可以提供局部高潔凈度的生產環境，還具備防爆功能，是一些制藥廠危險品生產和存放工序常用的凈化設備。制藥行業內，易燃易爆藥品的生產和存放，對環境要求極其嚴格，不jin需要有高潔凈的環境，還要應對危險品生產和存放過程中出現的baozha等情況，所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不jin保護了藥品生產和存放過程的局部潔凈環境，使產品不被污染，還加強了局部潔凈環境的防爆能力，保護了操作人員的安全。但是環境的保護是次要的，重要的是工作人員在操作過程中盡量小心，避免出現藥品因混合或摩擦過大而發成baozha的情況，防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施，專業的操作人員是軟件措施，兩者都很重要。蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試。

層流罩氣流流型為垂直單向流，產品應該能夠實現C級環境中的局部A級靜態，通過A級靜態驗證，層流罩對房間及相鄰區域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求，0.45m/s±20%，風速均勻可靠，距離高效送風口150-300mm處進行檢測，不得出現檢測盲區或局部偏低。頂部（勻流膜上方）設置潔凈燈具且操作區域照度大于300Lux，燈具采用LED燈，不得影響氣流流型，燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設置指示燈，達到自凈時間后，有明顯的亮燈提示。層流罩的產品使用和維護手冊。層流罩全國發貨

層流罩是限制進入式的潔凈室區域。上海供應百級層流罩

百級層流罩的整體設計采用模塊化設計，各單元單獨組成，可設備化進行安裝和調試。百級層流罩的工作原理是：層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后，形成均流層，使潔凈空氣呈垂直單向流，從而保證了工作區內達到工藝要求的潔凈度。在過濾器的安裝形式與密封方面，液槽密封過濾器的安裝結構，可從技術上保證過濾器下游無泄漏的空氣污染，易于安裝和更換。風機箱采用外轉子直聯風機，易于安裝與檢修。照明燈具的維修及更換具有通用性。勻流及送風面板，采用歐洲先進技術的進口高分子勻流膜，具有阻力低，氣流均勻及高透光性，可方便的進行清潔處理與安裝。上海供應百級層流罩

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