上海稱量室要求

稱量室與稱量臺是同一種設備嗎？二者有什么區別呢？制藥行業內經常會提到稱量室和稱量臺，有的人甚至認為稱量室就是稱量臺，兩者是同一個產品，其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點，就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環境，保護稱量的物料不外泄、不飛揚，起到隔離防護的作用。不同的是，稱量室的體積較大，是可以允許人員進出的，有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設備，占地面積也小，不允許人員進出，有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作，還配備了防護手套，避免人員與物料接觸，保護人員安全。負壓稱量罩的FAT是由廠家提供的。上海稱量室要求

負壓稱量罩的工作原理是什么？負壓稱量罩通電后，將潔凈室內的空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從勻流膜出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區，從而形成高潔凈的工作環境，氣流由上至下吹入回風口，回風口處設置有過濾器，將稱量罩內被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內，重復循環凈化。為了維持稱量室操作區域的負壓狀態，稱量罩將排出10%的循環空氣，使稱量室始終保持一種微負壓的狀態。流經負壓稱量罩空氣經過三級過濾系統，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，在出風面勻流膜上方，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環。南京潔凈稱量罩壓差負壓稱量罩通過控制送風量與排風量的比例來營造負壓。

稱量罩FAT主要目的就是，確定稱量罩設備的各項指標符合技術文件的相關要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發現缺陷，可以找出缺陷產生的原因，并制定相應的措施，及時處理。避免到達現場后發現問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數據填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規定；需要紀錄數據的項目，將數據記錄在相應位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結果與驗收標準不符，應當填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發現的缺陷均應記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應該有***的編號。

負壓稱量罩使用的操作注意事項有哪些？1、負壓稱量罩緊急停止按鈕，平時不能按動，只有當發生緊急情況時，才可使用。當按下緊急停止按鈕時，只是風機動力電源停止，照明等相關的設備仍然保持通電狀態。如需進行更多操作，請關閉電源總開關。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方，可根據稱量罩尺寸不同，酌情處理，有些稱量罩很大，操作人員一直處于負壓稱量罩內，有些稱量罩尺寸較小，需要操作人員隨時移動自身位置，確保處于潔凈環境內。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相關的防護用具。4、負壓稱量罩應提前開機運行10分鐘左右。5、對負壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時，動作盡量輕，防止液晶屏損壞。6、清潔負壓稱量罩時，禁止用水沖洗，可以用酒精擦拭，禁止在回風口位置放置物品，避免回風不暢引起負壓稱量罩內壓力不穩定，影響防護效果。負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。

稱量罩與層流罩有什么區別呢？功能：稱量罩用于生產過程中藥品或其他產品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關鍵工藝段提供局部的潔凈環境，可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。工作原理：都是從潔凈室內抽取空氣，凈化后送入內部，不同的是稱量罩提供的是負壓環境，保護外界環境不被內部環境污染；而層流罩一般提供正壓環境，用于保護內部環境不被污染。稱量罩有回風過濾段，一部分排到外部；層流罩沒有回風段，直接排到潔凈室內。結構：都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制，可以自動稱量、保存和輸出數據，具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能，只是執行凈化功能。靈活性：稱量罩是一個整體的結構，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用。負壓稱量罩內部是微負壓狀態，通常與外界壓差在5-15Pa范圍。江蘇稱量室報價

負壓稱量罩自帶風機，可以實現內部氣流自循環。上海稱量室要求

稱量罩安裝完成后，需要進行性能測試和運行調試，確保設備合格才算完成安裝。現場測試驗證被稱為安裝確認測試，是3Q里面的IQ（安裝確認），稱量罩的安裝確認需要提供確認報告，包括現場測試項目及各個項目的測試數據和分析結果，稱量罩的現場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等，這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性，和性能達標。如果現場測試不合格，則需要進行整改，針對性的整改完成后再進行測試，測試通過后才是驗收成功。現場測試的目的是為了保證稱量罩內的潔凈度，同時確保稱量罩內的氣流達到穩定平衡的狀態。稱量罩設計時，勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現場測試時，確保使用的風速儀已經校準，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速，每片過濾器取5個點進行風速測試（如有特殊要求也可增加測試點）。記錄各測試點的風速，列入表格統計平均值，風速值在0.45m/s±20%為合格，各個單值應在其平均值的20%之內。上海稱量室要求

蘇州凱爾森氣濾系統有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在江蘇省等地區的環保行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**凱爾森供和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！