湖北特定菌群移植供體

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應用發展迅速，臨床療效也不斷  得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標準化法規，涉及規范的供體選擇和微生物篩查  程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監督管  理局（Food and Drug Administration，FDA）對 FMT 引  發耐藥菌傳染的事件發出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質量監測等問題進行了討論?？傮w上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統一的有  效監管。洗滌菌群移植采用專業的洗滌流程以去除雜質。湖北特定菌群移植供體

供體管理標準：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C)；2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B)；3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關系,對供體的生活方式和飲食結構進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結構,并根據隨訪結果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異?？赡?2B)。武漢美益添菌群移植定制初幼菌群移植可能在預防和醫療嬰幼兒期胃腸道疾病中發揮作用。

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測應每鍋進行，并詳細記錄?；瘜W監測應每包進行，手術包尚需進行中心部位的化學監測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）。生物監測應每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實驗室，使用紫外線消毒等。

FMT 的營養管理：1.圍FMT期飲食管理：根據個人情況特點，提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實有食物過敏的患者，應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食；經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應給予補充；移植期間應聯合應用益生元制劑。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。

供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。北京有益菌群移植供應

配型初幼菌群移植需要進行供受體間的菌群配型匹配。湖北特定菌群移植供體

FMT人選標準：1.明確與腸道菌群紊亂有關的腸道內疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關的腸道外疾??；3.患者需充分理解FMT治療過程及機制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標準1.嚴重免疫抑制者(中性粒細胞<1500/mm’,淋巴細胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當前診斷為暴發性結腸炎/中毒性巨結腸者(1C)5.因存在嚴重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內營養者(1C)6.合并嚴重系統性傳染,符合全身性炎癥反應綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標準者(1B)。湖北特定菌群移植供體