確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導性文件。就質量體系文件的要求、內容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規(guī)定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內容、基礎架構、運用及人員等IT網(wǎng)絡資源。安徽ISO27001管理體系監(jiān)督
企業(yè)申請認證的基本條件：1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產許可證》或等效文件；2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標準要求建立，并實施運行3個月以上；3、至少完成一次內部審核，并進行了管理評審；4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。27001認證適用于哪些企業(yè)？1、以信息為生命線的行業(yè)金融行業(yè)（銀行，保險，證券，基金，期貨等）通信行業(yè)（電信，網(wǎng)通，移動，聯(lián)通等）皮包公司（外貨，進出口，HR，獵頭，會計事務所）；2、對信息技術依賴度高的行業(yè)鋼鐵，半導體，物流電力，能源外包（ITO或BPO）：IT，軟件，電信IDC，呼叫中心，數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等；3、工藝技術要求高、競爭對手渴望得到的醫(yī)藥，精細化工研究機構。江蘇環(huán)境管理體系輔導ISO9001增強體系的效能并促進其與實際業(yè)務的融合。
第1步制定ISO9001質量管理體系推行計劃推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部審核培訓、第1次內部審核會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。第2步成立ISO9001質量管理體系推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者”和“ISO推行小組組長”。管理者一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。
、ISO50001認證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發(fā)展做出貢獻；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標任務，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，控制經(jīng)營風險。建立持續(xù)尋找改進能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續(xù)改進能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達的節(jié)能指標。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會責任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎勵和政策支持，促進可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進能源管理最佳實踐和加強良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。IATF16949是基于ISO9000為基礎，針對汽車供應鏈行業(yè)特點制定出來的國際標準.
lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內產生生物效應，經(jīng)過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質且該物質可能對人體產生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。江蘇環(huán)境管理體系輔導
ISO 45001明確要求建立有員工參與決策的全員參與機制。安徽ISO27001管理體系監(jiān)督
（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發(fā)？答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質量業(yè)績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展，應逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業(yè)，怎樣對其進行質量管理體系開發(fā)？答：如果供方是特大型企業(yè)，表明其質量管理體系比組織管理的要好，不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發(fā)，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現(xiàn)開發(fā)。安徽ISO27001管理體系監(jiān)督