認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質證明（如：醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件）。3.組織簡介（內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）。7.國家、行業產品/服務監督抽查報告（如發生）。8.產品說明書（適用時，如：終產品需提供）。9.適用的法律法規清單,包括產品標準清單(適用時,如:終產品需提供)。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。安徽ISO20000管理體系輔導
建筑企業四體系分四個階段申請一、企業資料準備階段本年年檢過的企業執照、資質證書、組織機構代碼證、各種施工設備的檢驗檢測報告等是否齊備。有沒有根據企業的情況建立體系，形成受控文件并且運行改進。體系的建立可以自行完成，可以找專業機構協助，體系的文件建立一般包括三大體系的手冊，二階控制程序文件，三階各種操作指南、規定規章等，一些記錄文件等，其中環境、職業健康涉及危險源識別于很多法律法規，建議不了解還是找專業機構比較合適。二、申請認證階段當企業將所有的資料及現場都準備妥當，向認證機構提出認證申請，填寫了申請表后認證機構會根據企業實際情況擬定合同，簽訂后合同后將進行審核階段。這個過程一周內可以完成。安徽ISO20000管理體系輔導ISO9001 強調對風險和機遇的識別與控制。
1）哪些組織可以申請IATF16949認證？答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）、礦業、林業等用車生產廠家。（2）混合性生產的企業，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執行。（3）某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？答：不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。（4）按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？答：IATF規定，組織的運行業績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。
（13）監視和測量資源是否都要進行周期檢查？答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。（14）服務要求指什么？答：ISO9000：2000標準中，產品分成了4種通用的類別，即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業中的產品只有硬件和流程性材料，沒有服務和軟件的產品。即使有也只是支持，不能地認證。因此，我們所說的服務在ISO9000：2015標準中被描述成了交付后的活動，而在IATF16949：2016標準中，仍然描述成服務。質量管理體系認證樹立企業形象，提高企業名氣，取得宣傳效益。
（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發？答：對供方管理體系開發的優先順序取決于供方的質量業績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩定發展，應逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業，怎樣對其進行質量管理體系開發？答：如果供方是特大型企業，表明其質量管理體系比組織管理的要好，不要開發，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現開發。誠信管理體系認證來提高企業信用的透明度，向社會和投資者展示企業的信用品質，樹立企業外在的信用形象。上海誠信管理體系辦理
ISO20000建立規范化的服務步驟，提升信息技術服務和經營效率。安徽ISO20000管理體系輔導
第1次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（第1會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。17步ISO9001質量管理體系管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。第18步內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、管理評審進行專項審核。第19步ISO9001質量管理體系認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。安徽ISO20000管理體系輔導