LIMS系統(tǒng)實(shí)際應(yīng)用中要注意的幾個(gè)問題?1、檢驗(yàn)流程控制方面的問題。隨著我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大,檢驗(yàn)類型也是越來越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時(shí)檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同。這時(shí)lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問題,尤其是國(guó)外的lims系統(tǒng),它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題,當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的情況下,lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了,而目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對(duì)lims系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則,結(jié)合自己的情況,各種制定了不同的質(zhì)量控制程序,而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國(guó)外lims系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同,這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。而目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對(duì)lims系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則,結(jié)合自己的情況,各種制定了不同的質(zhì)量控制程序,而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國(guó)外lims系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同,這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。質(zhì)量問題無小事,這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國(guó)形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。LIMS系統(tǒng)是怎么記錄設(shè)備的使用情況?西藏項(xiàng)目LIMS
實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)功能重要性分哪些?1.LIMS信息互通,資源共享,信息互通對(duì)于任何一個(gè)工作團(tuán)體來說都是非常重要的,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室更是如此,之前傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室資源管理不完善,數(shù)據(jù)不共享。LIMS可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,保證基礎(chǔ)支持?jǐn)?shù)據(jù),通過分享,避免不同化驗(yàn)室對(duì)相同批次的原材料進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn),節(jié)約分析成本并提高工作效率。2.LIMS的重點(diǎn)是規(guī)范樣品分析的工作流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差,提高樣品分析質(zhì)量和人員的工作效率。LIMS建立一套完善的質(zhì)量保證系統(tǒng),對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作流程。3.數(shù)據(jù)要可溯源是ISO/IEC 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的基本要求,傳統(tǒng)的方法常常發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)失誤后找不到失誤的原因,從而浪費(fèi)人力、物力資源,拖慢工作進(jìn)度。4.LIMS管理整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的所有信息,精確記錄所有的數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)室想了解任何信息都可以很快查出來并使用。貴州管理LIMS服務(wù)電話怎樣提高LIMS項(xiàng)目的成功率?
LIMS會(huì)帶來什么“好處”和“副作用”?1.通過LIMS,可以將原本的手工操作固化、優(yōu)化,如操作的權(quán)限、步驟、數(shù)據(jù)等,使事后的監(jiān)督變成事中的監(jiān)控,提高實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)范性,使不合規(guī)范的操作變成不可為。2.通過LIMS的審計(jì)跟蹤功能,可對(duì)操作和數(shù)據(jù)進(jìn)行審計(jì),跟蹤數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、審核、修改過程,實(shí)現(xiàn)操作和數(shù)據(jù)的溯源。3.通過LIMS對(duì)批量和具有重復(fù)性的信息進(jìn)行自動(dòng)處理,提高實(shí)驗(yàn)室信息處理和審核的效率。但是,任何事物都有其兩面性,LIMS也不例外,應(yīng)用之后也可能出現(xiàn)一些與原來手工方式不同的新問題。例如,由于在LIMS中實(shí)現(xiàn)測(cè)試方法的自動(dòng)計(jì)算和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的模板化等處理,檢驗(yàn)人員可能只關(guān)注實(shí)驗(yàn)操作而對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和計(jì)算過程的理解減弱,而對(duì)LIMS中建立測(cè)試方法、樣品模板人員的能力要求提高。這種對(duì)LIMS依賴性的提高,一方面部分人員某些方面的能力降低,另一方面如果系統(tǒng)程序或測(cè)試方法、樣品模板、報(bào)告書模板等不完善所導(dǎo)致的錯(cuò)誤,影響的就不是個(gè)別而是一大批樣品。
LIMS系統(tǒng)主要優(yōu)勢(shì)是什么?流程標(biāo)準(zhǔn)化,以確保您始終如一地遵循您的程序、通過使用系統(tǒng)集成和數(shù)據(jù)驗(yàn)證,減少通常由手動(dòng)數(shù)據(jù)輸入導(dǎo)致的人為錯(cuò)誤、通過包括全方面的審計(jì)跟蹤來支持您的法規(guī)遵從性要求、提供信息的完整跟蹤和可追溯性,例如在其生命周期的每個(gè)步驟中跟蹤樣本、簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)輸入、提高質(zhì)量和引入質(zhì)量控制措施、通過搜索、報(bào)告和分析提高信息的可訪問性、通過受控訪問提高信息安全性、同樣重要的是要記住,您實(shí)施解決方案的方式將影響您獲得的收益。例如,軟件實(shí)施的成本將影響整體價(jià)值和收益。lims系統(tǒng)管理的工作有哪些?
LIMS的現(xiàn)代理念是什么?LIMS是實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代綜合管理的一種理念, 通過在LIMS系統(tǒng)內(nèi)建立人員基礎(chǔ)、技術(shù)、方法、產(chǎn)品和整體解決方案,LIMS系統(tǒng)有對(duì)企業(yè)管理提升的作用,是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)化,規(guī)范化, 流程節(jié)約、分析成本,提高工作效率,也是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的重要技術(shù)基礎(chǔ)。一套優(yōu)良的LIMS系統(tǒng)可以有效地實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程,讓不同崗位的人員按各自的權(quán)限分享不同級(jí)別的信息資源,完成約定的工作。能及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)試、服務(wù)過程中的異常情況。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資源、樣品、分析任務(wù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量控制等進(jìn)行合理有效的科學(xué)管理。可以自動(dòng)進(jìn)行信息反饋與記錄跟蹤,追本溯源。系統(tǒng)能對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行二次加工處理,提供各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),供高層管理人員分析決策。而檢驗(yàn)流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源是LIMS系統(tǒng)中的重點(diǎn)。是什么決定了實(shí)驗(yàn)室LIMS管理系統(tǒng)模塊?河北企業(yè)LIMS
LIMS系統(tǒng)是一個(gè)專門為檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的信息管理系統(tǒng)。西藏項(xiàng)目LIMS
LIMS質(zhì)量體系管理在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)揮的作用?1、體系文件管理, 體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案等,可以實(shí)現(xiàn)文件的電子版上傳、管理、文件版本的修訂、借閱、廢止等管理。2、內(nèi)部審核, 內(nèi)審包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃審核、內(nèi)審檢查表、會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)目記錄、內(nèi)審報(bào)告等。3、管理評(píng)審,管理評(píng)審包括,管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議、年度工作安排、管理評(píng)審報(bào)告等。4、質(zhì)量監(jiān)督管理,每年年底12月30日前各質(zhì)量監(jiān)督員制作各領(lǐng)域監(jiān)督計(jì)劃;質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核批準(zhǔn);質(zhì)量監(jiān)督員依照年計(jì)劃執(zhí)行檢測(cè),系統(tǒng)可以自動(dòng)提醒監(jiān)督員執(zhí)行;質(zhì)量監(jiān)督員將所有監(jiān)督記錄提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核;如監(jiān)督過程中存在不符合依照不符合流程進(jìn)行處理。5、不符合項(xiàng)目管理,針對(duì)質(zhì)量監(jiān)督和平時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)發(fā)出通知;質(zhì)量負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)不符合項(xiàng)目的嚴(yán)重性,并責(zé)任到科室或人,提出整改要求;責(zé)任人制定糾正措施并實(shí)施;不合格通知發(fā)出人員進(jìn)行糾正措施驗(yàn)證,如果符合要求則關(guān)閉該流程,如果不符合,重新制定糾正措施。西藏項(xiàng)目LIMS
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