細(xì)胞系的安全處理:危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對(duì)工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議,并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子,因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅V匾<?xì)胞系的安全處理主要包括書面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類為危險(xiǎn)組1的微生物(例如,大腸桿菌K-12)或2(例如,金黃色葡萄球菌)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn),并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)(例如,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此,實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類型的危險(xiǎn)組相對(duì)應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實(shí)驗(yàn)室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序。潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求,不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余,一些功能完全使用不上,部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購也絕不能夠只考慮價(jià)格,設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候,沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量,就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集,現(xiàn)場非常混亂后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。東莞食品實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長PCR實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該選擇正規(guī)品牌的空調(diào).
基因測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。
生物安全實(shí)驗(yàn)室可以分成一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí),即P1實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、P4實(shí)驗(yàn)室。1、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(P1實(shí)驗(yàn)室)P1實(shí)驗(yàn)室屬于基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,其實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。2、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(P2實(shí)驗(yàn)室)P2實(shí)驗(yàn)室屬于基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,其實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。3、三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)P3實(shí)驗(yàn)室屬于防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。4、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(P4實(shí)驗(yàn)室)P4實(shí)驗(yàn)室屬于非常高級(jí)別的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng),保證試驗(yàn)室氣流的持續(xù)運(yùn)行并排出廢氣.
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;選擇PCR實(shí)驗(yàn)室的場地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域,應(yīng)該盡可能選擇安靜、通風(fēng)良好、通透性好的區(qū)域建設(shè).云南建設(shè) 實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)
PCR實(shí)驗(yàn)室是一種生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,通常用于基因檢測和研究等領(lǐng)域.潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長
細(xì)胞培養(yǎng)是指使真核或原核細(xì)胞在生理?xiàng)l件下生長的實(shí)驗(yàn)室方法。它的起源可以追溯到20世紀(jì)初,當(dāng)時(shí)它被引入研究組織生長和成熟、病毒生物學(xué)和疫苗開發(fā)、基因在疾病和健康中的作用,以及使用大規(guī)模雜交細(xì)胞系生產(chǎn)生物制藥。建立細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有哪些?細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室安全細(xì)胞培養(yǎng)過程中需要管理與培養(yǎng)細(xì)胞攜帶的污染因子(例如HBV或HIV)相關(guān)的潛在危害,還需要控制可能具有毒性、腐蝕性或致突變性的試劑。這些潛在危害進(jìn)入人體后(例如,通過皮膚和粘膜與固體、液體或氣溶膠接觸)會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康,并在處理不當(dāng)時(shí)威脅環(huán)境。潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長