基因測序實驗室設計遵循16字方針——分區明確、因地制宜、方便使用。1、“分區明確”:指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實驗室各區的儀器設備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實驗室各區既可相互臨近,可以設計在同樓層的不同地方,也可以設計在不同的樓層;3、“方便使用”:指實驗室設計時,既要考慮實驗室現有場地的實際情況,同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實驗室設計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環境的要求,包括實驗室分區數量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實驗室平面設計完成后,還需整合實驗室場地勘察概況、實驗室設計平面圖、實驗室各專業(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾)參數表、擬開展項目工藝流程圖、實驗室平面設計確認表和實驗室設計標準,形成遵守國家規定、符合臨床需求、可實施的設計方案。實驗室在生物安全方面的要求比較特殊.寶安區醫療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方
亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流(從送風口到回風口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以,送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角,曲率半徑很小,氣流在室內不可能以單一方向流動,將會彼此撞擊,將有回流、旋渦產生。這就決定亂流潔凈室的流態實質是:突變流;非均勻流。單向流潔凈室:單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。寶安區十級潔凈實驗室設計時長2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品.
凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,使室內能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設計照明系統:1.一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。2.局部照明:這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明,但在室內照明由一般不單獨使用局部照明。3.混合照明:這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設計規范》應占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。
正常情況下,凈化實驗室產生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發物、實驗過程的中間產物,以及泄漏和排空的標準氣、載氣等,通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規劃設計中,可根據凈化實驗室大小設計安裝不同數量的通風櫥或通風柜,少量無害氣體可通過管道排出室外,經空氣稀釋排出,大量的有毒氣體必須通過與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時,還要注意考慮實驗室排風系統,很多實驗過程中都需要開啟排風功能。PCR實驗室應該安裝有良好的通風系統,保證試驗室氣流的持續運行并排出廢氣.
CAR-T細胞制備實驗室建設:人員的要求機構應配備與其規模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質量檢測人員,操作人員應具備基本的專業知識,并接受特定的專業技術培訓后方可上崗。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養經驗。建立人員衛生操作規程和自我防護規程,很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內容。參觀人員和未經培訓的人員不得進入制備區和質控區。深圳勵康凈化-實驗室家具應該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。遼寧醫學實驗室裝修
細胞培養是一種無菌技術,要求工作環境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響.寶安區醫療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方
實驗室中常用的空氣凈化設備主要有以下幾種:1.風淋式空氣凈化器。2.過濾式空氣凈化器。3.空氣消毒器。4.高效送風口。5.中央空調。6.光觸媒殺菌燈。7.超聲波清洗機。8.水處理系統。9.除味除濕機。10.生物安全柜。11.其他凈化設備。12.實驗室加濕器。13.臭氧發生器。14.等離子體滅菌裝置。15.無塵室家具。16.其它凈化產品。17.空氣采樣儀。18.氣相色譜儀。19.電化學發光分析系統。擴增儀。21.色譜工作站。22.離心機。23.血球計數儀。24.生化分析儀。25.分光光度計。26.紅外線分光光度計。27.原子吸收分光光度計。28.氣相色譜-質譜聯用儀。29.電子天平。30.分析天平。寶安區醫療器械GMP實驗室裝修多少錢一平方