CAR-T細胞建設：工作操作的要求1.CAR-T細胞制劑的制備應當按照經過驗證后批準的操作規程的要求進行，并有相關記錄，以確保CAR-T細胞制劑達到規定的質量標準。2.在樣本操作區以及病毒的制備區內，操作人員應當穿戴該區域使用的防護服。3.同一個培養箱內不得同時存放兩個不同批次的細胞培養產品，以免混淆造成嚴重后果。應在細胞培養耗材及培養箱上進行標識。深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調工程的設計、安裝的專業公司，從生產工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務。實驗室規劃的重要內容包括空間規劃。龍華區醫院實驗室規劃公司排名
儲藏區主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養液、培養瓶等，此環境也需要清潔無塵。為了保存細胞，特別是不易獲得的突變型細胞或細胞株，要將細胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細胞的凍存過程需要一系列程序降溫，一般為4℃下存放30min。轉放-20℃1h，再轉入-80—-70℃過夜，之后才可以轉移到液氮內(-196℃)。因此儲存區必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設備。清潔和消毒滅菌區應與其他區域分開，主要進行所有細胞培養器皿的清洗、準備、消毒及三蒸水制備等工作，應備有高壓蒸汽滅菌鍋、細菌過濾設備、電熱干燥箱、消毒柜、排風設備等。貴州建設 實驗室規劃時長實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術和設備.
防護實驗室——三級生物安全水平：該級別適用于臨床、診斷、教學、科研、或生產藥物設施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌，寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病，但已經有包含炭疽桿菌、結核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓，且必須被對于此方面有經驗之適任科學家之監督。這被認為是中性或暖區(neutralorwarmzone)。
CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則：CAR-T細胞制劑的制備包括質粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉導、擴增、收獲、質量檢測以及凍存、運輸等全過程。對各個操作環節以及環境和人員等都有嚴格的要求以確保產品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單，內容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫學信息:既往史、現病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結果:血常規及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;醫學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執行。
PCR實驗室的施工標準：1.隔墻與門：PCR實驗室應該有隔墻和門進行限制和管理，防止化學品泄漏或偶然相遇的情況產生。門應該具有鎖定功能和電子控制，確保試驗室內的安全。2.通風系統：PCR實驗室應該安裝有良好的通風系統，保證試驗室氣流的持續運行并排出廢氣。排氣管應該與室外連接，以確保實驗室內的氣體不會對周圍環境產生影響。PCR實驗室應該安裝高效過濾系統，通常選擇高效的過濾器，過濾器標準應至少達到H13級別。同時，需要考慮實驗室室內的空氣質量，應該安裝空氣呼吸系統，將實驗結果與實驗環境分開，避免實驗結果受到干擾。深圳勵康凈化-醫院實驗室的設計必須滿足關于人機安全的各種標準。坪山區潔凈實驗室裝修
PCR實驗室的空間設計應該符合相應的工作要求和標準.龍華區醫院實驗室規劃公司排名
細胞培養方法盡管在不同的細胞培養實驗室中采用了各種技術和檢測方法，但細胞培養工作的共同主題是無菌——創造一個沒有不需要的病原微生物（包括細菌、病毒和寄生蟲）的微環境。由于無菌是成功的細胞培養工作的重要組成部分，因此需要建立單獨的細胞房或指定區域，不得用于其他目的。細胞房常用的實驗室設備如下：生物安全柜：創造無菌工作臺面；II類和III類推薦CO2培養箱：為細胞生長提供生理環境倒置光學顯微鏡：評估細胞形態和計數細胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲存細胞、細胞材料和培養成分離心機：細胞分離、濃縮細胞酸度計：確定培養基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細胞，分裝試劑細胞培養基和輔助成分：培養細胞（養分來源）細胞計數儀：對細胞進行計數，確定生長動力學并準備合適的接種密度高壓滅菌器：對與細胞接觸的移液器和其他設備進行消毒真空泵：吸出細胞培養基水浴鍋（可調溫）：預熱細胞培養基，解凍細胞細胞培養皿、細胞培養瓶：以不同形式培養細胞（例如，燒瓶、培養皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應器：適用于大規模細胞培養廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設備：包括流式細胞儀、細胞分選儀、活細胞成像分析儀等。 龍華區醫院實驗室規劃公司排名